九芝堂子公司研發(fā)新藥獲得美國FDA臨床試驗批準
摘要: (記者潘建梁)九芝堂晚間公告,公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“友搏藥業(yè)”)近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發(fā)的書面通知,
?。ㄓ浾?潘建梁)九芝堂晚間公告,公司全資子公司牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“友搏藥業(yè)”) 近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國 FDA”)簽發(fā)的書面通知,批準友搏藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥物 YB209(即LFG 項目)在美國開展臨床試驗。

據(jù)悉,YB209 為全新 1 類化藥,是從海洋生物中提取并經(jīng)結構修飾得到的新型抗凝藥物,是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內(nèi)源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的強效抑制劑。YB209 具有完全自主知識產(chǎn)權,其化合物、制備方法及臨床用途等核心技術均已申請國內(nèi)和國際發(fā)明專利并獲授權。截止本公告日,該項目已獲得分布于8個國家的17項專利授權證書。
YB








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