7月15日，【海南海藥(000566)、股吧】（000566）（000566.SZ）公布，旗下控股子公司海口市制藥廠有限公司(以下簡稱“?？谑兄扑帍S”)于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品GMP檢查結(jié)果通知書》。 公告表示，本次凍干粉針劑通過GMP現(xiàn)場檢查，擴充了公司產(chǎn)品劑型，有利于公司新產(chǎn)品開發(fā)，更好地滿足市場需求，對公司未來發(fā)展有著積極的推動作用。

　　相關(guān)資料顯示，凍干粉針劑是將無菌藥品溶液迅速降溫，再真空加熱，通過升華的方式除去水分，制備成凍結(jié)狀態(tài)良好的無菌粉注射劑。凍干粉針與一般粉針和水針劑比穩(wěn)定性好，含水量極低, 不會被水解，而且所制得的制劑溶解迅速，有良好的形態(tài)，易于運輸、保存和使用，被廣泛應(yīng)用。目前，海南海藥常年在產(chǎn)產(chǎn)品品規(guī)大概六十余個，產(chǎn)品涵蓋抗生素類、消化類、抗病毒類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類等領(lǐng)域。據(jù)了解，海南海藥子公司的凍干粉針劑將有效擴充產(chǎn)品劑型，利好后續(xù)新品研發(fā)，為海南海藥業(yè)務(wù)發(fā)展再加碼。

　　近幾年，受一致性評價、帶量采購常態(tài)化、醫(yī)保支付改革等一系列政策影響，越來越多的藥企加大了研發(fā)投入，進入戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期，海南海藥也不例外。根據(jù)海南海藥2020年報披露，近年來，公司不斷加快藥物研究進度，促進科研成果轉(zhuǎn)換。2020年，公司與中南大學(xué)合作研發(fā)的肝纖維化治療藥――國家1.1類新藥氟非尼酮，已完成I期臨床研究，獲得總結(jié)報告，同時啟動Ⅱ期臨床研究工作。此外，公司與中科院上海藥物研究所合作研發(fā)的針對新靶點的難治性癲癇治療藥――國家1.1類新藥派恩加濱，已通過臨床倫理審查及遺傳辦審批，啟動Ⅰ期臨床試驗，開始入組。

　　海南海藥聚焦抗感染類、抗腫瘤類、神經(jīng)精神類、慢性病四大治療領(lǐng)域，精心構(gòu)建化學(xué)藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械醫(yī)藥行業(yè)四大研發(fā)體系，現(xiàn)已形成以自主創(chuàng)新為主體，以聯(lián)合開發(fā)為重點，以技術(shù)許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓為補充的多樣化的創(chuàng)新研發(fā)模式。同時，海南海藥還通過建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟、成立聯(lián)合實驗室、共建研發(fā)中心等多種合作模式，與中南大學(xué)、中科院上海藥物研究所、華東理工大學(xué)、上海安評中心、中國藥科大學(xué)等單位開展多方面技術(shù)合作，形成產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，建立從源頭創(chuàng)新到成果創(chuàng)新的全鏈條開放式創(chuàng)新模式。此外，海南海藥還與科研院所合作，引入抗病毒原創(chuàng)新藥、抗腫瘤原創(chuàng)新藥，以及抗感染類、抗腫瘤類改良型新藥，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)由仿制藥向仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)轉(zhuǎn)型。

　　分析人士指出，增加研發(fā)投入短期或會影響公司利潤，但從長期來看，海南海藥將加快推進重點品種研發(fā)速度，提升產(chǎn)品內(nèi)在準(zhǔn)入能力。在加速1.1類創(chuàng)新藥氟非尼酮、派恩加濱臨床研究進度的同時，新增立項老人和兒童用藥的仿制藥研究，滿足國內(nèi)特殊人群用藥需求。2021年，海南海藥預(yù)計開展14項原料藥仿制研究，21項制劑仿制研究，全力推進重點研究項目美羅培南、頭孢西丁、氨曲南、紫杉醇等一致性評價品種的獲批，并持續(xù)加強與科研院所、研發(fā)型企業(yè)的合作，快速引進與現(xiàn)有在產(chǎn)及在研品種互補提高的項目。