本報記者 張敏

　　7月29日，貴州百靈（002424）發(fā)布公告稱，公司與江蘇省南通大學(xué)附屬醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)（服務(wù)）合同》，雙方擬共同參與苗藥醫(yī)療機構(gòu)制劑糖寧通絡(luò)片及乳膏治療糖尿病足病的臨床研究。

　　隨著糖尿?。―iabetesmellitus，DM）發(fā)病率的不斷攀升，糖尿病足?。―iabeticFoot，DF）的發(fā)生率也不斷增加，目前全球DF患病率約占DM患者總數(shù)的6.4%，DF已成為糖尿病相關(guān)截肢的主要原因。該病起病隱匿，患者對其認知率、控制率低，常常使病情延誤，導(dǎo)致治療費用高、愈后差、嚴重影響糖尿病生活質(zhì)量，對個人和社會造成巨大經(jīng)濟負擔(dān)。

　　糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度的血管病變導(dǎo)致的足部感染、潰瘍和（或）深層組織破壞，主要包括糖尿病足潰瘍、周圍動脈病變、足部感染等，是全球糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性并發(fā)癥之一，當(dāng)前尚缺乏有效的治療手段。研究表明，我國DFI年截肢率達5.1%，DFU伴感染患者預(yù)后更差，截肢率為17%，死亡率為15%。DF的高發(fā)病率、致殘率及死亡率，使探索新的糖尿病足潰瘍愈合途徑迫在眉睫。

　　公告顯示，本次臨床研究是在貴州百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院多年積累治療糖尿病并發(fā)癥臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上開展。據(jù)統(tǒng)計，2018年至2021年該院單獨使用糖寧通絡(luò)對收治的1270名糖尿病并發(fā)癥患者平均住院治療時間約13天，總有效率為98.74%，其中，糖尿病足病患者平均住院治療時間約25天，治愈率約100%。

　　本研究旨在通過觀察糖寧通絡(luò)片內(nèi)服、糖寧通絡(luò)乳膏外敷對糖尿病足病患者的血糖控制、創(chuàng)面愈合及預(yù)后等方面與常規(guī)治療進行比較，為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病患者提供有效的臨床證據(jù)。

　　根據(jù)方案，此次臨床研究計劃收集2021年至2022年在南通大學(xué)附屬醫(yī)院就診的糖尿病足病住院患者80例，隨機分為四組，干預(yù)并隨訪12周，觀察并分析糖寧通絡(luò)片對糖尿病足潰瘍愈合、血糖控制及全身情況的影響，評估其對糖尿病足病預(yù)后及轉(zhuǎn)歸的作用，為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病提供有效的臨床證據(jù)。

　　公開資料顯示，南通大學(xué)附屬醫(yī)院由愛國實業(yè)家張謇先生創(chuàng)建于1911年，已建院110周年，是省屬綜合性教學(xué)醫(yī)院，是江蘇省衛(wèi)健委認定的具有區(qū)域影響力的長三角北翼和沿海經(jīng)濟帶高水平醫(yī)療服務(wù)高地，同時也是高水平省級綜合類醫(yī)療中心。1994年被衛(wèi)生部首批評定為三級甲等醫(yī)院，1998年被確定為國際緊急救援中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。

　　糖寧通絡(luò)源于苗族民間驗方，是貴州百靈基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)制劑，已獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》，正在中國人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院申報醫(yī)療機構(gòu)制劑，目前已在貴州省內(nèi)調(diào)劑至包括6家三甲醫(yī)院在內(nèi)的20多家醫(yī)院使用。

　　貴州百靈方面表示，此次公司與南通大學(xué)附屬醫(yī)院合作，將為糖寧通絡(luò)治療糖尿病足病患者提供有效的臨床證據(jù)，客觀公正地反映糖寧通絡(luò)臨床療效。

　　（編輯 崔漫）