華東醫(yī)藥:IMGN853獲藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
摘要: 華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)發(fā)布公告,2021年7月29日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通
華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)發(fā)布公告,2021年7月29日,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021LP01159),由中美華東和美國ImmunoGen,Inc.(簡稱“ImmunoGen”)申報的生物制品1類新藥IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)另一中國關(guān)鍵性單臂臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

據(jù)悉,IMGN853主治葉酸受體高表達的鉑類耐藥卵巢癌。
中美








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