互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張兆慧）8月5日，貴州百靈（002424）宣布，復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，擬變更適用人群范圍，在6-14歲急性咽炎兒童人群中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

　　復(fù)方一枝黃花噴霧劑為貴州百靈已上市產(chǎn)品，有清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉的功效，可用于治療上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生瘡，牙齦腫痛，口臭等。

　　2002年，復(fù)方一枝黃花噴霧劑上市，說(shuō)明書(shū)“用法用量”中無(wú)“兒童酌減”表述，且申報(bào)資料中也未見(jiàn)兒童人群的人用經(jīng)驗(yàn)資料。因此，貴州百靈計(jì)劃在完成探索性臨床試驗(yàn)后，再開(kāi)展確證性臨床試驗(yàn)。

　　復(fù)方一枝黃花噴霧劑是貴州百靈重點(diǎn)二線(xiàn)產(chǎn)品，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)公布的“2020年度非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜”中，復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲得“中成藥·咽喉類(lèi)” 綜合統(tǒng)計(jì)排名第12名。

　　受空氣質(zhì)量變化、粉塵增多等因素影響，咽喉患病人數(shù)上升，用藥需求擴(kuò)大。2011年至2017年，我國(guó)咽喉疾病中成藥總體市場(chǎng)銷(xiāo)售額已從72.07億元增長(zhǎng)至148.57億元，整體增長(zhǎng)速度較快。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測(cè)，到2022年，我國(guó)咽喉疾病中成藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到245.49億元左右。

　　校對(duì) 盧茜