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    一致性評價政策性下 迦南科技積極助力高端緩控釋制劑研發(fā)和生產(chǎn)專題――Wurster包衣專題

    來源: 迦南科技官網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 基于QBD觀念的設(shè)備設(shè)計―風(fēng)量控制及分配流化氣體是流化床中顆粒流化、顆粒干燥熱源及帶走水分的載體。流化氣速是決定顆粒流化狀態(tài)的重要因素。為了使顆粒流化起來,它應(yīng)大于臨界流化氣速,并小于顆粒的帶出速度。

      基于QBD觀念的設(shè)備設(shè)計―風(fēng)量控制及分配

      流化氣體是流化床中顆粒流化、顆粒干燥熱源及帶走水分的載體。流化氣速是決定顆粒流化狀態(tài)的重要因素。為了使顆粒流化起來,它應(yīng)大于臨界流化氣速,并小于顆粒的帶出速度。底噴裝置中絕大部分風(fēng)量是從wurster隔圈內(nèi)通過,根據(jù)隔圈直徑、面積和風(fēng)量大小可計算隔圈內(nèi)進風(fēng)氣流的線速度。

    藥物,顆粒,藥品

      最小的噴動速度計算Um:

      Dc ― 流化床擴大段直徑; Dp ― 床內(nèi)粒子直徑; Di ― 導(dǎo)流筒直徑; Dt ― 流化床層直徑; L ― 流化床高度;

      γs ― 顆粒比重;

      γ ― 流體比重。

      a.床內(nèi)沒有空氣流動。

      b.最小流化。藍色圓圈區(qū)域代表顆粒在最小流化速度下的行為。

      c.階段,顆粒開始振動,與相同藍圈區(qū)域相比,床層孔隙度增加。

      d.沸騰。稀薄和分散的顆粒開始沸騰飛散。

      e.顆粒通過wurster柱做u型的循環(huán)運動。

      流化氣速影響著顆粒成長的形式和速率。增大流化氣速,會使單位時間的進氣量加大而提高設(shè)備的干燥能力。對流化氣速的基本要求是:在顆粒間發(fā)生碰撞之前其表面的薄液層就應(yīng)干燥,或者已不足以在顆粒間形成液橋,以阻止顆粒的團聚式生長而得到層式結(jié)構(gòu)。

      流化氣速高,顆粒流化狀態(tài)劇烈,顆粒間碰撞的作用力就大,因而有利于破壞顆粒間的液橋,并可強化液膜與空氣之間的傳熱,使團聚難以形成。則顆粒在流化床中主要以包衣方式生長。

      但隨著流化氣速的提高,作用在顆粒上的機械力的加大,劇磨損也變大而且噴嘴噴出的細(xì)小霧滴在到達床層前就有可能被干燥,因而損失也增大。另外,這些破碎的小顆粒也有可能與顆粒發(fā)生碰撞而結(jié)合在一起形成團聚。

      ◎風(fēng)量控制:迦南多功能流化床采用風(fēng)量無級控制,并優(yōu)化相關(guān)硬件,更進一步對流化均勻性做了優(yōu)化。

      ◎氣流分配板:根據(jù)物料的粒徑大小和裝載量,選取不同開孔率的上升床組合下降床氣流分配板,(見下圖)

      ◎流化床導(dǎo)流筒提升裝置:采用同時升降導(dǎo)流筒結(jié)構(gòu),使得每個桶―布風(fēng)板間隙統(tǒng)一,流化狀態(tài)均一相同。

      ◎氣流導(dǎo)流盤:流化床容器底部的空氣導(dǎo)流盤對氣流分布的均勻性、氣流死角和顆粒運動幅度起決定性作用。增加氣流導(dǎo)流裝置,可將床層上的氣流均勻度偏差減少,使氣流狀態(tài)更有序,各導(dǎo)流筒流化狀態(tài)趨于一致。

      實驗測試顯示,空氣導(dǎo)流裝置的使用能明顯改善氣流分布的均勻性。目前迦南科技(300412)流化床均采用特殊設(shè)計的空氣導(dǎo)流裝置,使氣流呈螺旋狀,可將床層上的氣流均勻度偏差減少,各導(dǎo)流筒流化狀態(tài)趨于一致。

      流化床風(fēng)量控制及分配影響著包衣中微丸的預(yù)熱,包衣,干燥各個步驟。穩(wěn)定的風(fēng)量控制和合理的風(fēng)量分配對流化床包衣勻性和批次重現(xiàn)性的提升起著舉足輕重的作用。

    關(guān)鍵詞:

    顆粒,流化,流化床

    審核:yj127 編輯:yj127

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