一品紅克林霉素磷酸酯注射液注冊獲批 增強抗感染領(lǐng)域競爭力
摘要: 8月30日,一品紅(300723)全資子公司廣州一品紅制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液正式獲批上市。該藥品是國內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊分類申報,
8月30日,【一品紅(300723)、股吧】(300723)全資子公司廣州一品紅制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液正式獲批上市。該藥品是國內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊分類申報,視同通過一致性評價。
克林霉素磷酸酯注射液原研企業(yè)為輝瑞制藥,經(jīng)批準在美國上市,用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病,具有抗菌譜廣、副作用較小、抗菌活性強等臨床優(yōu)勢,臨床需求巨大。
一品紅本次獲批的克林霉素磷酸酯注射液適用于下呼吸道感染、皮膚和皮膚軟組織感染、敏感厭氧菌感染引起的婦科感染、敏感厭氧菌引起的腹腔內(nèi)感染、敏感厭氧菌引起的敗血癥等。該藥品是國內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊分類申報,視同通過一致性評價,標(biāo)志著一品紅具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格,將進一步豐富公司產(chǎn)品管線和品類,增強公司在抗感染領(lǐng)域的競爭力,有利于增強公司品牌價值和技術(shù)優(yōu)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年克林霉素在中國城市公立和縣級公立醫(yī)療機構(gòu)銷售金額147,915萬元。
近年來,一品紅加快轉(zhuǎn)型升級步伐,初步形成“兒童藥+慢病藥+生物基因疫苗”的創(chuàng)新發(fā)展新格局,創(chuàng)新技術(shù)累計投入約10億元,完成高尿酸癥Best in Class創(chuàng)新藥及腫瘤藥全球布局;切入生物基因疫苗賽道;戰(zhàn)略性進入分子膠技術(shù)及AI技術(shù)創(chuàng)新藥技術(shù)平臺,為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
未來,一品紅將繼續(xù)堅持“創(chuàng)新引領(lǐng)”發(fā)展戰(zhàn)略,加大在兒童藥、慢病藥等優(yōu)勢領(lǐng)域的科研投入與產(chǎn)能提升,加速全球創(chuàng)新藥布局,致力研發(fā)療效更佳、安全性更好的藥物,不斷造?;颊摺?/p>

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