一品紅(300723.SZ)：全資子公司創(chuàng)新藥APH03621片獲得臨床試驗…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標題：一品紅(300723.SZ)：全資子公司創(chuàng)新藥APH03621片獲得臨床試驗注冊申請受理）8月4日丨一品紅(300723.SZ)公布，近日，一品紅藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司廣州一品紅制藥
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8月4日丨一品紅(300723.SZ)公布，近日，一品紅藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物APH03621片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并收到《受理通知書》。
APH03621是公司研制的一種新型口服、非肽類小分子促性腺激素釋放激素受體拮抗劑(GnRH-ant)，擬用于子宮內(nèi)膜異位癥(簡稱“內(nèi)異癥”)治療。
APH03621片未在國內(nèi)外批準上市。公司申報的APH03621片，為含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值，規(guī)格為5mg和40mg(按C23H13NF5O6S計)。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》及《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》(2020年第44號)的規(guī)定，本品為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，屬于化學(xué)藥品注冊分類1類。
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APH,一品紅
