【華潤三九(000999)、股吧】（000999）國藥事業(yè)部配方顆粒檢測中心近日收到中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的認(rèn)可決定書，新版能力范圍、新授權(quán)簽字人同時獲得了正式發(fā)布。這標(biāo)志著檢測中心具備按照《中國藥典》2020年版及CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》開展所申報項目檢測及管理的能力。

　　認(rèn)證回顧

　　此前，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）派出專家組前來華潤三九，對配方顆粒檢測中心CNAS體系運(yùn)行情況進(jìn)行了為期兩天的復(fù)評審。此次復(fù)評審，是該檢測中心繼首次現(xiàn)場評審（2019年）、監(jiān)督評審（2020年）后的第三次現(xiàn)場評審（2021年），不僅包括常規(guī)的復(fù)評審工作，還包含對檢測中心藥典換版變更、關(guān)鍵技術(shù)人員變更、CNAS-CL01-A002:2020變更工作的現(xiàn)場檢查確認(rèn)。

　　評審過程中，評審專家組對配方顆粒檢測中心的體系文件、技術(shù)資料進(jìn)行了全面審核，并采用現(xiàn)場演示、加標(biāo)回收、人員比對、儀器比對、留樣再測、常規(guī)實驗等方式對檢測中心所申報的技術(shù)能力進(jìn)行了逐項確認(rèn)。經(jīng)過兩天的現(xiàn)場評審，專家組一致認(rèn)為配方顆粒檢測中心維持認(rèn)可情況良好，全部項目予以推薦。同時，微生物檢測室的現(xiàn)場管理、實驗技能受到專家的高度贊許。

　　展望未來

　　華潤三九多年來致力于打造“原質(zhì)原味”的配方顆粒產(chǎn)品系列，重視從藥材資源到產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，保障藥材品質(zhì)和質(zhì)量穩(wěn)定，此次配方顆粒檢測中心通過CNAS復(fù)評審，不僅是對檢測中心檢測能力和檢測水平的全面肯定，也標(biāo)志著公司質(zhì)量管理及技術(shù)能力持續(xù)保持較高水平。

　　未來，華潤三九將繼續(xù)嚴(yán)格遵守科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)、求實的質(zhì)量方針，不斷尋求改進(jìn)，優(yōu)化管理體系，持續(xù)提升技術(shù)水平和產(chǎn)品品質(zhì)，以安全、有效、高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會大眾。

　　關(guān)于CNAS認(rèn)證

　　CNAS是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。獲得CNAS認(rèn)可，意味著獲得了IAF（國際認(rèn)可論壇）、ILAC（國際實驗室認(rèn)可合作組織）、APAC（亞太認(rèn)可合作組織）互認(rèn)，標(biāo)志著實驗室各方面水平均達(dá)到了國際認(rèn)可的較高水準(zhǔn)。為了證實組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量管理體系得到很好實施，按照CNAS要求，申請實驗室認(rèn)可單位需要每兩年進(jìn)行一次復(fù)評審。