目前全球市場(chǎng)已有幾十種多肽藥物在臨床上顯示了療效確切的巨大應(yīng)用價(jià)值和廣泛的應(yīng)用前景，不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數(shù)億美元的品種，2016年全球年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元的多肽藥品已有6個(gè)。而近年來(lái)隨著行業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，多肽藥物也隨之呈現(xiàn)出爆發(fā)性增長(zhǎng)。

　　該領(lǐng)域內(nèi)，在國(guó)內(nèi)成立較早的專(zhuān)業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)【圣諾生物(688117)、股吧】（688117,SH）依靠二十年的行業(yè)深耕，迅速脫穎而出，逐漸發(fā)展成為了國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域少數(shù)具有多肽原料藥和制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈布局的一線企業(yè)，并成功躋身為國(guó)內(nèi)最具實(shí)力的多肽藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)之一和全球規(guī)范市場(chǎng)多肽仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。

　　今年6月，圣諾生物成功上市并順勢(shì)開(kāi)啟了新的發(fā)展征程。對(duì)于未來(lái)的整體規(guī)劃，圣諾生物表示，將抓住多肽類(lèi)仿制藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的發(fā)展機(jī)遇，繼續(xù)深耕多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)，持續(xù)提升工藝技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷(xiāo)管理、渠道建設(shè)及綜合管理能力，提高整體競(jìng)爭(zhēng)力和盈利水平。同時(shí)把握全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，以多肽原料藥產(chǎn)品為抓手，不斷提升多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)水平，積極融入國(guó)內(nèi)外制藥產(chǎn)業(yè)鏈。而且將延伸開(kāi)發(fā)更多多肽類(lèi)制劑品種，進(jìn)一步加大制劑推廣力度和推廣管理水平。此外，公司也將通過(guò)合作研發(fā)方式積極布局多肽創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)地位。

　　多肽藥物研發(fā)實(shí)力鑄就核心競(jìng)爭(zhēng)力

　　產(chǎn)品儲(chǔ)備和管線優(yōu)勢(shì)突出

　　作為一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，自設(shè)立以來(lái)，圣諾生物就一直從事多肽類(lèi)藥物規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，研發(fā)力量不斷壯大，據(jù)其中報(bào)顯示，當(dāng)前其研發(fā)人員的總?cè)藬?shù)占比已超20%，且核心技術(shù)人員均具有15年以上多肽合成領(lǐng)域研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)更成功獲得了四川省高層次人才引進(jìn)頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱號(hào)。

　　值得一提的是，公司首席科學(xué)家、董事長(zhǎng)文永均先生是國(guó)內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專(zhuān)家之一，曾主持開(kāi)發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)并取得新藥證書(shū)的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國(guó)內(nèi)首仿。而基于行業(yè)高精尖專(zhuān)業(yè)人才的持續(xù)加持，圣諾生物逐漸自主研發(fā)并掌握了長(zhǎng)鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)、多對(duì)二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多項(xiàng)多肽合成和修飾類(lèi)核心技術(shù)，并解決了多個(gè)多肽原料藥品種規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。

　　上半年圣諾生物研發(fā)投入同比大增了34.87%，營(yíng)收占比也同比增加了0.81個(gè)百分點(diǎn)，研發(fā)投入的增加也使得公司逐漸獲得了豐富的研發(fā)成果，截止上半年末，圣諾生物已擁有授權(quán)專(zhuān)利43項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利32項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利9項(xiàng)，國(guó)際PTC2項(xiàng)，此外，其還擁有大量的非專(zhuān)利技術(shù)，研發(fā)實(shí)力突出。據(jù)悉，圣諾生物還將借助募投項(xiàng)目引入一系列行業(yè)先進(jìn)的研發(fā)軟硬件，進(jìn)一步提高多肽藥物研發(fā)水平，同時(shí)吸引更多高端人才，進(jìn)一步提高研發(fā)效率，增加技術(shù)積累。

　　基于強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，圣諾生物當(dāng)前主要產(chǎn)品線已成功覆蓋消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科等多個(gè)治療領(lǐng)域，并成為了國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線較為齊全的多肽類(lèi)藥物生產(chǎn)企業(yè)之一。在國(guó)外市場(chǎng)方面，圣諾生物已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)DMF備案并處于激活狀態(tài)。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，圣諾生物也已取得了19個(gè)多肽藥物國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或國(guó)內(nèi)備案，包括8個(gè)多肽原料藥和12個(gè)多肽制劑規(guī)格，且是國(guó)內(nèi)恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產(chǎn)品的首仿企業(yè)。

　　目前圣諾生物正在申請(qǐng)注冊(cè)批件的產(chǎn)品有10個(gè)，還有十余個(gè)多肽藥物產(chǎn)品處于研發(fā)階段?？梢钥吹?，公司產(chǎn)品線豐富且仍在持續(xù)擴(kuò)充中。對(duì)此，圣諾生物表示，將根據(jù)專(zhuān)利藥到期時(shí)間安排好相關(guān)多肽原料藥及制劑的研發(fā)和申報(bào)注冊(cè)計(jì)劃，加快獲取藥品注冊(cè)文號(hào)，爭(zhēng)取每年能夠在國(guó)內(nèi)外新注冊(cè)2-3個(gè)原料藥及制劑品種，強(qiáng)化公司產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)。

　　不僅如此，據(jù)了解，圣諾生物還憑借多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，成功獲得了大量多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)和多肽類(lèi)產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，據(jù)最新財(cái)報(bào)顯示，截止到上半年末，圣諾生物已先后為30余個(gè)一類(lèi)多肽創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供了藥學(xué)研究服務(wù)，可以說(shuō)為我國(guó)多肽類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮重要作用。

　　CDMO服務(wù)生產(chǎn)基地落成將緩解產(chǎn)能瓶頸

　　募投項(xiàng)目將助力公司業(yè)績(jī)倍數(shù)級(jí)提升

　　招股書(shū)顯示，2018年到2020年，圣諾生物營(yíng)業(yè)收入分別為2.78億元、3.27億元和3.79億元，凈利潤(rùn)分別為2986.13萬(wàn)元、4813.17萬(wàn)元、5999.78萬(wàn)元，營(yíng)收凈利均呈穩(wěn)健提升之勢(shì)。據(jù)最新財(cái)報(bào)顯示，上半年圣諾生物營(yíng)收實(shí)現(xiàn)1.94億元，同比增長(zhǎng)了10.2%，歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了2401萬(wàn)元，同比有所下降。對(duì)此，圣諾生物稱主要原因?yàn)?020年CDMO服務(wù)的訂單逐步進(jìn)入審評(píng)階段，需要占用公司原料藥GMP生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)符合GMP條件下的原料藥以滿足客戶的審評(píng)要求，導(dǎo)致2021年1至6月本公司原料藥生產(chǎn)安排受限，造成產(chǎn)能不足，訂單不能按時(shí)交付。

　　為了以最快速度解決產(chǎn)能問(wèn)題，圣諾生物通過(guò)自有資金投資建設(shè)的CDMO服務(wù)生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)將于第三季度投入運(yùn)行使用，屆時(shí)將有效緩解目前公司原料藥產(chǎn)能不足的問(wèn)題。

　　另外，從長(zhǎng)期來(lái)看， 2014年到2022年是全球多肽新藥專(zhuān)利到期的峰值期，未來(lái)幾年既是多肽創(chuàng)新藥發(fā)展的黃金時(shí)期，也是多肽仿制藥爆發(fā)性增長(zhǎng)的重要階段。而據(jù)悉，圣諾生物部分品種原料藥專(zhuān)用生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率已從2017年的95.99%提升到了2019年的100.77%，出現(xiàn)了明顯的產(chǎn)能瓶頸。為此，圣諾生物借上市募集資金投入了多個(gè)項(xiàng)目，其中多肽原料藥生產(chǎn)線項(xiàng)目、制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)改造項(xiàng)目均將進(jìn)一步擴(kuò)大公司產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)充足的市場(chǎng)供給。兩大募投項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)公司可形成收入合計(jì)達(dá)4.75億元/年，形成利潤(rùn)合計(jì)達(dá)8680.46萬(wàn)元/年，這意味著，公司業(yè)績(jī)隨著募投項(xiàng)目的落地也將有望實(shí)現(xiàn)倍數(shù)級(jí)提升。

　　根據(jù) QYResearch 統(tǒng)計(jì)，全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模在 2010 年約為 152 億美元，到 2018 年已達(dá)到285 億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到 8.17%，相比 2018 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)約 1.3 萬(wàn)億美元的規(guī)模，多肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規(guī)模占比僅為 2.19％，且多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模的增速約為全球藥物市場(chǎng)規(guī)模整體增速的 2 倍。這預(yù)示著多肽藥物市場(chǎng)仍具有巨大增長(zhǎng)空間，而這無(wú)疑為圣諾生物的未來(lái)成長(zhǎng)提供了廣闊的前景。