在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端心腦血管中成藥廠家競爭格局中，步長制藥（603858）以市場份額超9%獨占鰲頭。其次則是以嶺藥業(yè)（002603），市場份額超5%。據(jù)此不難發(fā)現(xiàn)，步長制藥已是我國心腦血管中成藥領(lǐng)域的絕對龍頭。同時，步長制藥還積極開拓婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領(lǐng)域，并突破化藥、生物藥領(lǐng)域，形成了立體的產(chǎn)品格局，成為擁有最多獨家品種的中藥企業(yè)。

　　昨日，步長制藥發(fā)布公告稱，全資子公司陜西步長制藥有限公司（以下簡稱“陜西步長”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于天癸更年軟膠囊的《藥品補充申請批準通知書》。申請內(nèi)容為天癸更年軟膠囊（批準文號:國藥準字Z20143003）的上市許可持有人由“陜西盛華藥業(yè)有限責任公司”變更為“陜西步長制藥有限公司”，生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)地址不變。公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，批準本品上市許可持有人由“陜西盛華藥業(yè)有限責任公司”變更為“陜西步長制藥有限公司”，藥品批準文號不變。轉(zhuǎn)讓的藥品在通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查后，符合產(chǎn)品放行要求的，可以上市銷售。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等與原藥品一致，不發(fā)生變更。

　　據(jù)悉，天癸更年軟膠囊功能主治滋補肝腎，活血化瘀。用于更年期綜合征屬肝腎陰虛兼血瘀證型，可改善烘熱汗出、煩躁易怒、失眠、健忘、頭暈耳鳴、腰膝酸痛、胸悶、脅痛、大便干燥、皮膚瘙癢等癥。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢，2020年中國城市零售藥店中成藥年度銷售趨勢顯示，天癸更年軟膠囊銷售額為7萬元。截至公告日，步長制藥在天癸更年軟膠囊上投入的費用約為5,116萬元人民幣。

　　一直以來，步長制藥都非常重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全，本次獲得天癸更年軟膠囊《藥品補充申請批準通知書》有利于公司豐富產(chǎn)品管線，滿足市場需求，對步長制藥未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。