福安藥業(yè)（300194）9月9日晚間公告，公司全資子公司廣安凱特制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊證書，其申報(bào)的“克林霉素磷酸酯注射液”（注冊分類：化學(xué)藥品3類，規(guī)格：2ml：0.3g）經(jīng)審查符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。

　　資料顯示，克林霉素磷酸酯注射液主要適用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌引起的各種感染性疾病，包括：扁桃體炎、鼻竇炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染等。根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)信息平臺顯示：截至目前，克林霉素磷酸酯注射液國內(nèi)已通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)生產(chǎn)廠家共7家。

　　據(jù)悉，此前福安藥業(yè)全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)博圣制藥有限公司與該藥品制劑關(guān)聯(lián)的原料藥已通過技術(shù)審評。該藥品制劑按新注冊分類獲得藥品注冊證書視同通過一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品市場競爭力。不過，公司也提示，上述產(chǎn)品受GMP合規(guī)性檢查進(jìn)度、國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售時(shí)間和具體銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。

　　據(jù)了解，今年以來，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，藥品研發(fā)工作取得積極成果，進(jìn)入收獲期。特別是在產(chǎn)品一致性評價(jià)工作上，注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、羅庫溴銨注射液、注射用頭孢他啶、枸櫞酸托瑞米芬片、多索茶堿注射液、鹽酸昂丹司瓊注射液、注射用替加環(huán)素等產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)；注射用奧美拉唑鈉一致性評價(jià)已獲得受理。

　　根據(jù)2021年半年報(bào)披露，上半年，福安藥業(yè)研發(fā)投入7501.44萬元，同比增長40.19%。