互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 張兆慧）9月15日，【麗珠集團(000513)、股吧】（000513）宣布，公司控股附屬公司新北江制藥申請的，司美格魯肽注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗獲國家藥監(jiān)局受理。

　　司美格魯肽注射液歷經(jīng)2年研發(fā)，活性成分司美格魯肽（Semaglutide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，屬多肽類物質(zhì)。GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）能夠通過模擬生理性GLP-1激活其受體，以葡萄糖依賴性的方式增強胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌。此外，司美格魯肽還可通過延遲餐后胃排空從而降低血糖。

　　該藥是一種新型長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，適用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。該藥為預(yù)充式注射筆，皮下注射，起始劑量為每周0.25mg；在4周后，劑量應(yīng)增加至每周0.5mg；如果需要進一步控制血糖，在至少4周后可將劑量增加至每周1mg。截至公告日，麗珠集團對司美格魯肽注射液的研發(fā)，累計投入人民幣3130.96萬元。

　　國家藥監(jiān)局及藥品審評中心網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，目前，司美格魯肽注射液國內(nèi)僅有原研1家產(chǎn)品上市，未見其他廠家獲批臨床試驗。IQVIA抽樣統(tǒng)計估測數(shù)據(jù)顯示，2020年，糖尿病用藥國內(nèi)終端銷售金額為人民幣346.09億元，其中GLP-1激動劑藥物2018年-2020年的國內(nèi)終端銷售金額分別為人民幣3.48億元、6.80億元及9.95億元。

　　校對 柳寶慶