【德展健康(000813)、股吧】（000813）（000813.SZ）參股公司北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“東方略”）是一家專注于腫瘤創(chuàng)新藥臨床開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥企業(yè)，德展健康持股比例23.22%，為其第一大股東。東方略的產(chǎn)品管線中有兩個在研的重磅品種VGX-3100和VGX-511/FC，近年來這兩個品種的研發(fā)取得多項進(jìn)展。

　　全球首創(chuàng)治療HPV相關(guān)癌前病變DNA藥物VGX-3100 距離上市更進(jìn)一步

　　VGX-3100是東方略與Inovio公司在DNA免疫治療領(lǐng)域的重點合作開發(fā)項目，是一種全球首創(chuàng)的HPV特異性免疫療法，主要用于治療HPV16和HPV18感染以及宮頸癌前病變、外陰及肛門癌前病變，目前在全球范圍內(nèi)尚無競品。

　　HPV全稱人類乳頭瘤病毒，是最常見的引發(fā)感染疾病的病毒之一，與宮頸癌之間具有高相關(guān)性。目前，尚無有效藥物治療HPV感染，唯一有效的治療手段是手術(shù)切除，但副作用明顯。

　　據(jù)德展健康介紹，與普通藥物不同，VGX-3100的治療過程主要是通過將表達(dá)HPV-16 E6/E7 以及 HPV-18 E6/E7抗原蛋白的DNA質(zhì)粒遞送入細(xì)胞，進(jìn)而在體內(nèi)激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細(xì)胞，清除持續(xù)的HPV16/18感染，從而實現(xiàn)復(fù)原。2021年3月，VGX-3100的全球多中心關(guān)鍵性III期臨床試驗取得成功，現(xiàn)正在開展驗證性III期臨床試驗，同時，國內(nèi)臨床III期試驗也在進(jìn)行中。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，VGX-3100一旦獲批上市，將是全球首個被開發(fā)用于治療HPV相關(guān)癌前病變（宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變等）的非手術(shù)治療手段，也是全球第一個DNA藥物。相比于手術(shù)切除，VGX-3100不僅可以徹底清除病毒、實現(xiàn)病變組織轉(zhuǎn)歸，而且保全了女性宮頸器官的完整性，將為HPV-16/18相關(guān)疾病患者帶來全新的，更為友好的治療選擇。

　　選擇性腫瘤細(xì)胞基因療法VGX-511/FC 為腦膠質(zhì)瘤患者帶來新希望

　　據(jù)悉，VGX-511/FC是一種新穎的藥物組合，主要用于治療新發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤和其他多種晚期實體腫瘤，包括結(jié)直腸癌、黑色素瘤、胰腺癌、肺癌和乳腺癌等。

　　腦膠質(zhì)瘤是指起源于腦神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的腫瘤，是最常見的原發(fā)性顱內(nèi)腫瘤之一。德展健康介紹稱，VGX-511/FC為511和FC的藥物組合，其中511是一種注射用，可轉(zhuǎn)染特定基因序列，并表達(dá)胞嘧啶脫氨酶（CD）的逆轉(zhuǎn)錄病毒載體，F(xiàn)C是抗癌藥物5-FU（5-氟尿嘧啶）的前藥5-FC（5-氟胞嘧啶）?；颊咦⑸?11后，511可選擇性感染腫瘤細(xì)胞，并將胞嘧啶脫氨酶（CD）基因遞送進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，同時，患者口服若干療程的FC，這樣在被感染的腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，CD酶將FC轉(zhuǎn)化為抗腫瘤藥物5-FU，從而殺傷清除腫瘤細(xì)胞。這種創(chuàng)新的藥物組合設(shè)計，實現(xiàn)了只在腫瘤組織微環(huán)境中產(chǎn)生高劑量抗癌藥物，從而大大提高了治療的精準(zhǔn)度。

　　弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2015年全球新發(fā)腦膠質(zhì)瘤（GBM）病例已達(dá)22.4萬例，2019年，全球GBM患病人數(shù)達(dá)到24.0萬人，預(yù)計2024年將達(dá)到25.8萬例，2030年將達(dá)到27.7萬例，2024年至2030年年均復(fù)合增長率為1.2%。有分析指出，鑒于腦膠質(zhì)瘤的一線和二線治療存在重大未滿足需求，VGX-511/FC的上市將為身患這一惡性腫瘤的患者群體帶來嶄新的希望。

　　VGX-3100和VGX-511/FC是東方略公司產(chǎn)品管線中的重要組成部分，也是具有全球創(chuàng)新性的重磅品種。業(yè)內(nèi)人士指出，從目前的情況來看，這兩個品種均已進(jìn)入臨床研發(fā)的中后期，雖然創(chuàng)新藥在一定概率上存在研發(fā)失敗的風(fēng)險，然而一旦成功，它們將為相關(guān)疾病的患者帶來福音，同時也會極大地促進(jìn)上市公司德展健康的發(fā)展。

　　德展健康表示，雖然目前上市公司只持有東方略23.22%的股份，但是一旦創(chuàng)新藥進(jìn)入上市環(huán)節(jié)，公司將會利用股東優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，在后期的創(chuàng)新藥商業(yè)化過程中給予東方略巨大支持，同時也能分享商業(yè)化帶來的巨大收益。