生物醫(yī)藥公司東方略（430187）涉及納斯達(dá)克上市公司INO的資產(chǎn)重組在4月17日有了最新進(jìn)展。

　　東方略此次資產(chǎn)重組涉及的交易金額預(yù)計(jì)為7000萬(wàn)美元，約為人民幣48125萬(wàn)元（以2017年2月28日匯率6.875計(jì)算）。其中，3500萬(wàn)美元用于購(gòu)買HPV治療性疫苗VGX-3100產(chǎn)品及其專利、專有技術(shù)授權(quán)，另外3500萬(wàn)美元?jiǎng)t用于認(rèn)購(gòu)INO公司定向發(fā)行的限售股。

　　東方略CEO楊維平告訴，東方略用“投資模式”來(lái)引進(jìn)國(guó)外優(yōu)質(zhì)藥，旨在縮短原研藥在國(guó)外和中國(guó)上市的時(shí)間差距，避免在國(guó)內(nèi)從零開始研發(fā)藥物的漫長(zhǎng)周期。

　　疫苗VGX-3100發(fā)明人DavidB.Weiner（左）和東方略CEO楊維平（右）

　　（備注：DavidB.Weiner博士，賓夕法尼亞大學(xué)病理學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授）

　　4.8億元的大手筆

　　7000萬(wàn)美元，折合人民幣4.8億元的交易額，絕對(duì)稱得上是大手筆。

　　據(jù)東方略披露，其擬通過阿波羅土星和BVI Apollo使用自有及自籌資金獲得INO公司自主研發(fā)的VGX-3100產(chǎn)品及該產(chǎn)品相關(guān)的專利和專有技術(shù)在約定區(qū)域的授權(quán)，以及認(rèn)購(gòu)INO公司非公開發(fā)行的限售普通股。

　　此次東方略的資產(chǎn)重組，涉及交易金額預(yù)計(jì)為7000萬(wàn)美元。其中，3500萬(wàn)美元即2.4億人民幣，用于購(gòu)買HPV治療性疫苗VGX-3100產(chǎn)品及其專利、專有技術(shù)授權(quán)；而另外3500萬(wàn)美元?jiǎng)t是為了認(rèn)購(gòu)INO公司定向發(fā)行的不超過3500萬(wàn)美元的限售股。

　　東方略表示，此次資產(chǎn)重組交易的核心目的是引進(jìn)標(biāo)的公司HPV治療性疫苗VGX-3100,同時(shí)獲得該產(chǎn)品在中國(guó)專利及專有技術(shù)的獨(dú)家授權(quán)。

　　據(jù)了解，截至目前國(guó)內(nèi)共有10家企業(yè)提交了HPV預(yù)防性疫苗新藥注冊(cè)申請(qǐng)，但是這些疫苗的受理日期均在2003年-2006年之間，已然超過了10個(gè)年頭。就在本月初，上市公司健康元（600380）更是撤回了已投入2349萬(wàn)元的HPV疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，撤回原因一是疫苗后期臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng)，二是耗資大。

　　“東方略一直采取‘投資模式’引進(jìn)國(guó)外優(yōu)質(zhì)藥的方式，也正是通過這種方式，東方略盡可能縮短了原研藥在國(guó)外和中國(guó)上市的時(shí)間差距，同時(shí)也避免了在國(guó)內(nèi)從零開始研發(fā)藥物的漫長(zhǎng)周期?！?楊維平說道。

　　對(duì)于為何還要進(jìn)一步認(rèn)購(gòu)INO公司股份，楊維平解釋道，一是東方略與其互相認(rèn)可公司的價(jià)值，二是未來(lái)東方略也將和INO公司有其他產(chǎn)品的合作，認(rèn)購(gòu)股權(quán)為此后的動(dòng)作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　資料顯示，東方略交易標(biāo)的INO公司是一家成立于1983年的生物醫(yī)藥公司，2014年9月15日在美國(guó)納斯達(dá)克上市，主要參與針對(duì)癌癥和傳染病的新一代疫苗研發(fā)。INO公司的臨床計(jì)劃包括宮頸癌前病變治療性疫苗（即VGX-3100）、前列腺癌治療性疫苗、埃博拉病毒治療性疫苗、寨卡病毒治療性疫苗、丙型肝炎病毒（HCV）治療性疫苗和人類免疫缺陷病毒（HIV）治療性疫苗。

　　宮頸癌前病變治療性疫苗VGX-3100

　　花2.4億元引入的VGX-3100究竟是何方神圣？據(jù)了解，VGX-3100是全球首個(gè)針對(duì)HPV癌前病變的治療性疫苗，其適應(yīng)癥包括HPV感染引發(fā)的癌前病變和異常增生。

　　值得注意的是，VGX-3100屬于特異性生物免疫療法，該方法是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。換句話說，VGX-3100疫苗一旦問世，HPV感染宮頸癌前病變患者將有可能免受手術(shù)之苦。

　　公開資料顯示，特異性免疫療法是一種利用自身免疫能力抗癌的生物醫(yī)療方法。而VGX-3100即是通過激活特異性CD8+T細(xì)胞，增強(qiáng)細(xì)胞免疫，持續(xù)清除病毒感染，治療HPV引發(fā)的宮頸癌前病變，具有效果確切、效率高、提高遠(yuǎn)期抗癌能力等優(yōu)勢(shì)。

　　“做手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很大，而且一些損失無(wú)法修復(fù)，有了這個(gè)疫苗，打個(gè)三針，一個(gè)季度打一針，之后20年內(nèi)免受HPV病毒困擾，多好啊。”說至此，楊維平的略顯激動(dòng)。

　　VGX-3100疫苗本身優(yōu)勢(shì)大的同時(shí)，其在國(guó)內(nèi)同樣有著“非常巨大的市場(chǎng)”。

　　世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)宮頸癌前病變患者數(shù)量約為適齡女性的2%，患病人數(shù)超過500萬(wàn)，中國(guó)女性健康正飽受HPV病毒的威脅。

　　“此前，國(guó)內(nèi)針對(duì)HPV的疫苗是空白，而去年獲批的疫苗只是預(yù)防性的疫苗?！睏罹S平說道。

　　據(jù)了解，HPV預(yù)防性疫苗有著不可避免的局限性。此種疫苗最佳接種年齡是11-12歲，而美國(guó)食品與藥品管理局FDA批準(zhǔn)的年齡階段為9-25歲，這意味著倘若在26歲以后再接種預(yù)防性疫苗，則其效果會(huì)大打折扣，甚至是無(wú)作用。更不能忽視的是，一旦發(fā)生了HPV感染，以及形成癌前病變，國(guó)內(nèi)尚無(wú)治療藥物。

　　楊維平告訴，VGX-3100因?yàn)閷儆谥委熜砸呙?，則不存在超過年齡階段則無(wú)效的情況，加上其本身比預(yù)防性疫苗“火力”更足，風(fēng)險(xiǎn)更低，安全度更高，所以市場(chǎng)更大。

　　根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，目前全球HPV疫苗市場(chǎng)銷售規(guī)模接近32美元，預(yù)計(jì)到2020年將超過40億美元。其中，我國(guó)市場(chǎng)需求總量將達(dá)到880億元，按照30%的滲透率，則市場(chǎng)需求總量超過2600億元。

　　生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型關(guān)鍵一步

　　東方略購(gòu)買VGX-3100疫苗不僅會(huì)將造福國(guó)內(nèi)女性同胞，對(duì)于公司本身而言也是其轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步。

　　在此次交易之前，東方略公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為冷軋?jiān)O(shè)備及冷軋精整設(shè)備的設(shè)計(jì)、研發(fā)與生產(chǎn)制造。但受我國(guó)經(jīng)濟(jì)下行壓力較大、鋼鐵行業(yè)產(chǎn)能過剩等原因綜合影響，公司近年銷售收入、凈利潤(rùn)逐年下降。

　　因此，東方略開始積極拓展生物醫(yī)藥領(lǐng)域。東方略在資產(chǎn)重組公告中就如此表示，購(gòu)買INO公司治療性疫苗專利及其專有技術(shù)的授權(quán)，為公司向生物醫(yī)藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型邁出關(guān)鍵的一步，對(duì)未來(lái)的經(jīng)營(yíng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，東方略為解決國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的痛點(diǎn)，去年就開始推行“阿波羅計(jì)劃”用前期投資代替漫長(zhǎng)的研發(fā)階段。而“阿波羅”計(jì)劃在某種程度上，已然走在了國(guó)家相關(guān)醫(yī)藥政策的前邊。

　　上個(gè)月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》指出，在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的，取消臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)已在境外注冊(cè)或已進(jìn)入II期或III期臨床試驗(yàn)的要求。

　　換句話說，未來(lái)國(guó)外藥品或?qū)腎期就可以開始在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。眾多藥企認(rèn)為，這一政策調(diào)整將加速國(guó)外新藥在中國(guó)的上市速度，中國(guó)患者將能更快享受到全球新藥成果，獲得更好的治療體驗(yàn)。

　　加速新藥上市速度，這正是阿波羅計(jì)劃推出的核心目的。“其實(shí)這項(xiàng)新政策從側(cè)面讓東方略一直以來(lái)堅(jiān)持的理念是正確的，更說明阿波羅計(jì)劃勢(shì)在必行。”楊維平說道。

　　為了推行“阿波羅計(jì)劃”，東方略早在去年年初就開始準(zhǔn)備彈藥和糧草。

　　一方面東方略完成了3.7億元的募資；另一方面也成立了自己的專家學(xué)者團(tuán)隊(duì)，其第一批董事成員中，包括諾獎(jiǎng)得主、哈佛大學(xué)從事疫苗藥研發(fā)多年專家和國(guó)內(nèi)的學(xué)者等人。