日前，一篇題為《年銷60億的「地佐辛」，是時候從神壇上走下來了》的文章直指二類精神藥品地佐辛。隨后，健康時報刊發(fā)文章，三問鎮(zhèn)痛藥物地佐辛，是否有可靠臨床數(shù)據(jù)？為何銷量如此高？是否存在濫用？將地佐辛及其廠家揚子江藥業(yè)和南京優(yōu)科制藥推向輿論的風口浪尖。

　　地佐辛屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物，是μ受體和κ受體部分激動藥，可應用于術后鎮(zhèn)痛、手術麻醉復合應用和內臟及癌性疼痛等多個領域。

　　目前，地佐辛生產廠家僅有揚子江藥業(yè)和南京優(yōu)科制藥。2009年，揚子江藥業(yè)該產品獨家上市，很快便占據(jù)了國內鎮(zhèn)痛藥物市場。2019年，南京優(yōu)科制藥成為國內第二家地佐辛注射液生產企業(yè)。

　　米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院化學藥市場前20的品牌中，地佐辛注射液位列第一，銷售額達54億元，2019年銷售額近68億元。

　　Insight數(shù)據(jù)庫顯示，除上述兩家企業(yè)外，還有三家企業(yè)入局該產品，其中兩家為【恩華藥業(yè)(002262)、股吧】（002262）和華潤雙鶴（600062），均處于上市申請階段。

　　揚子江未正面回應 南京優(yōu)科制藥拒絕溝通

　　對于處在輿論核心的揚子江藥業(yè)和南京優(yōu)科制藥，經多次嘗試向其咨詢產品銷售情況是否會受影響及后續(xù)計劃，并未獲得揚子江正面回應，南京優(yōu)科制藥的工作人員則在了解咨詢問題后掛斷電話。

　　恩華藥業(yè)：地佐辛是有用的

　　根據(jù)恩華藥業(yè)2020年報，目前地佐辛及注射液處于已申報待審批階段。恩華藥業(yè)表示，爭取在2021年獲得該產品生產批件，不過截至9月28日，尚未獲批。

　　《年銷60億的「地佐辛」，是時候從神壇上走下來了》中，作者前北京和睦家醫(yī)院藥師、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅寫到，“我來到中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站上進行搜索，發(fā)現(xiàn)截至目前，還沒有人登記注冊有關地佐辛臨床應用的大規(guī)模、多中心、隨機對照研究?！?/p>

　　針對上述疑問，經咨詢恩華藥業(yè)證券事務代表是否會影響公司產品獲批時，證券事務代表回應到，“揚子江做幾十個億，還對照什么研究什么臨床”。其進一步解釋稱，地佐辛是有用的、不錯，醫(yī)生才能用這么大的量。

　　在回應地佐辛或存濫用可能是否對公司獲批及上市銷售產生影響時，恩華藥業(yè)證券事務代表表示，“什么叫濫用、什么叫不濫用，我們不好區(qū)分的，也不好去講。但我們作為一個麻藥生產企業(yè)來講，我們肯定是規(guī)規(guī)矩矩去做的、做市場的，就是說不會讓大家濫用。很多成癮型的藥，我們都有防濫用技術的。”

　　華潤雙鶴：沒有地佐辛產品

　　Insight數(shù)據(jù)庫顯示，華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司仿制的地佐辛注射液在2018年6月4日獲得受理，辦理狀態(tài)為已發(fā)件。

　　不過，從華潤雙鶴相關工作人員處獲得回復，“公司目前沒有地佐辛產品，所以沒有辦法回復”。

　　此外，還向多家第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)了解地佐辛的銷售情況，上海醫(yī)藥（601607）、華東醫(yī)藥（000963）均表示無產品在售。