【金迪克(688670)、股吧】10月21日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2021年10月18日接受71家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。

　　投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹：

　　一、介紹公司三季度經(jīng)營情況

　　公司2021年1~9月實現(xiàn)營業(yè)收入3.49億元,比去年同期增長32.97%,凈利潤1億元,比去年同期增長106.69%,扣非凈利潤9,461.57萬元,比去年同期增長72.72%。新的流感季銷售從下半年開始,公司第三季度單季銷售收入3.17億元,比去年同期增長81%。第三季度當(dāng)季實現(xiàn)凈利潤1.23億元,比去年同期增長123%。2021年1~9月公司研發(fā)投入3,779.64萬元,比去年同期增長71.48%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2,523.9萬元,比去年同期減少25.63%,其中1~9月的經(jīng)營活動現(xiàn)金流入為3.40億元,比去年同期的1.69億元有大幅增長,但由于公司經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大,支出的增長,經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額減少。從經(jīng)營績效來看,公司2021年前三季度毛利率89.15%,比去年同期提升了3.47個百分點,主要是因為公司持續(xù)地技術(shù)和工藝創(chuàng)新,同時規(guī)模效應(yīng)帶來成本的下降;前三季度公司銷售費(fèi)用率33.05%,比去年同期下降了2.35個百分點。整體來看,公司在2021年前三季度的經(jīng)營業(yè)績呈現(xiàn)出三個特點:1)隨著新的流感季的啟動,四價流感疫苗的銷量穩(wěn)步增長,帶來收入的增長;2)隨著生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)的提升,成本下降,毛利率提升;3)隨著公司的品牌和質(zhì)量優(yōu)勢在終端市場逐步受到認(rèn)可,公司的銷售費(fèi)用率有所下降。

　　二、主要互動交流內(nèi)容

　　　　問：關(guān)于今年流感疫苗的接種,大家擔(dān)心是否會因為之前新冠疫苗的接種,以及后續(xù)加強(qiáng)針的接種,影響到流感疫苗的接種,請問現(xiàn)在的流感疫苗接種情況如何？

　　答：新流感季流感疫苗整體的接種情況正常,目前正有序接種。10月13號,國家衛(wèi)健委也發(fā)布了《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出“要提升流感疫苗接種服務(wù)能力和接種便利性,合理規(guī)劃或增設(shè)流感疫苗接種單位,統(tǒng)籌做好新冠疫苗、流感疫苗和其他常規(guī)疫苗接種工作?！?/p>

　　　　問：如果未來隨著各家的流感疫苗供應(yīng)產(chǎn)能都提上來,是否可能會國家統(tǒng)一采購流感疫苗,或者將其變成一類疫苗？

　　答：不排除這種可能性,但從目前來看,流感疫苗轉(zhuǎn)成一類苗的可能性不大。(1)流感毒株每年都可能發(fā)生變異,流感疫苗每年都要接種,這和其他二類疫苗具有非常大的差異。(2)世界衛(wèi)生組織建議有4大類重點人群每年流感疫苗接種率目標(biāo)需達(dá)到75%。從2018年開始,中國疾控中心每年頒布的流感疫苗接種指南,明確指出要優(yōu)先重點人群的流感疫苗接種。這4大類重點人群包括60歲以上老人、18歲以下小孩、醫(yī)護(hù)人員、慢病患者,前三類中國目前約為5.17億人,如果都納入到一類疫苗保障接種,每年對于國家財政支出的壓力會非常大,不太現(xiàn)實。

　　　　問：公司的狂犬疫苗產(chǎn)品III期臨床的進(jìn)展情況,以及目前公司對該產(chǎn)品的產(chǎn)能規(guī)劃情況？

　　答：公司狂犬疫苗已經(jīng)完成了III期臨床,在今年一季度已拿到了III期臨床總結(jié)報告。從二季度開始在做申報前的準(zhǔn)備工作,公司立足于未來的產(chǎn)業(yè)化,做整體大生產(chǎn)工藝的驗證,同時進(jìn)行增加備選供應(yīng)商涉及的產(chǎn)品穩(wěn)定性和有效性驗證,公司會按照程序向CDE進(jìn)行申報。目前公司已經(jīng)建成了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的狂犬疫苗生產(chǎn)車間,產(chǎn)能為1,500萬劑,300萬人份;獲得產(chǎn)品注冊批件后,車間可啟動正式生產(chǎn),逐步釋放產(chǎn)能滿足市場的需求。

　　　問：今年第三季度批簽發(fā)量比去年同期增長130%,為何第三季營收只增長81%？

　　答：中檢院網(wǎng)站每周會公告批簽發(fā)數(shù)據(jù),截至10月10號,公司在新流感季批簽發(fā)量為53批,相比去年同期有較大幅的增長。在收入確認(rèn)方面,公司嚴(yán)格根據(jù)會計準(zhǔn)則來確認(rèn)相關(guān)的收入:公司發(fā)出商品,疾控中心簽收確認(rèn),產(chǎn)品的控制權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)移之后,公司才會確認(rèn)收入。由于批簽發(fā)的時間要領(lǐng)先于產(chǎn)品銷售的時間,也領(lǐng)先于公司確認(rèn)收入的時間。批簽發(fā)的數(shù)量并不代表公司在該時點的銷售量,只是意味著公司接下來的可供銷售量,因此造成批簽發(fā)量與銷量的差異,屬于正常情況。

　　問：四價流感疫苗對三價疫苗的替代情況,未來的銷售峰值大概在什么位置？

　　答：造成流感流行的病毒主要有4種亞型,包括各兩種甲型和乙型,三價疫苗是兩種甲型再加兩種乙型里面的任意一個,容易造成脫靶情況,而四價疫苗完全覆蓋了四種亞型,比三價多了一重保護(hù),保護(hù)效率比三價更高。四價疫苗在2013年美國上市銷售之后,快速地實現(xiàn)了對三價疫苗的全面替代。中國的四價流感疫苗于2018年上市,到2020年四價流感疫苗在流感疫苗批簽發(fā)占比已超過了三價,接近60%,相信未來在國內(nèi)也會實現(xiàn)四價流感疫苗對三價的逐步替代。國內(nèi)流感疫苗的未來市場需求空間比較大,呈現(xiàn)出幾個特點:(1)與發(fā)達(dá)國家相比,中國流感疫苗的接種率比較低。美國整體的接種率超過40%,中國2020年接種率約4.2%左右,有著10倍左右的差距,意味著未來國內(nèi)市場空間較大。(2)中國人群基數(shù)大。流感疫苗重點接種人群(18歲以下兒童、60歲以上老人、慢病患者、醫(yī)護(hù)人員等)在歐美的接種率較高,美國整體的接種率40%,其中18歲以下兒童接種率達(dá)到62.6%,65歲以上老人接種率達(dá)到68.1%。中國疾控中心每年發(fā)布的指南,以及《健康中國行動(2019~2030)》都反復(fù)強(qiáng)調(diào)重點人群的流感疫苗接種,中國18歲以下兒童、60歲以上老人、醫(yī)護(hù)人員這三類重點人群基數(shù)是5.17億人,構(gòu)成了流感疫苗相對穩(wěn)定的重點接種人群。而中國2020年流感疫苗批簽發(fā)量僅為5,800多萬人份。因此基于人口基數(shù)大、目前接種率低的背景下,隨著政策推動、老百姓疫苗接種意識提升,未來市場增長空間較大。

　　問：四價流感疫苗的產(chǎn)能利用率情況如何？

　　答：公司目前的四價流感疫苗車間的產(chǎn)能是1,000萬人份,2020年是第一個完整的生產(chǎn)、銷售年度,釋放了約一半的產(chǎn)能,產(chǎn)量500多萬人份。公司經(jīng)營穩(wěn)健,今年公司產(chǎn)能會穩(wěn)步爬坡。

　　　問：1,000萬流感疫苗產(chǎn)能較小,主要覆蓋了市場上哪些人群,是否除重點省市外還有很多沒有覆蓋？

　　答：雖然目前公司產(chǎn)能有限,但一直在為未來產(chǎn)量提升積極做銷售網(wǎng)絡(luò)的布局。公司銷售網(wǎng)絡(luò)去年已覆蓋了全國28個省1,300多家疾控中心。

　　問：公司產(chǎn)品相比競品有何優(yōu)勢？

　　答：目前疾控中心頒布的流感疫苗接種指南明確指出沒有優(yōu)先推薦接種的流感疫苗,國內(nèi)已上市產(chǎn)品均符合要求,均可以放心使用。公司四價流感疫苗有幾個特點:1、公司是在國內(nèi)率先進(jìn)行四價流感疫苗臨床試驗,率先進(jìn)行產(chǎn)品注冊申報,注冊時是按照一類生物制品申報,工藝技術(shù)有一定的特點;2、公司在傳統(tǒng)流感疫苗2步純化工藝基礎(chǔ)上增加了一步純化,采用3步純化,使得產(chǎn)品純度更高、雜質(zhì)含量更低,關(guān)鍵指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于國標(biāo)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

　　問：三季報為何產(chǎn)生信用減值？

　　答：公司客戶主要是各地的疾控中心,各地疾控中心回款有4-6個月賬期。公司針對一年以內(nèi)的應(yīng)收賬款計提5%的壞賬準(zhǔn)備,這部分信用減值是按照相應(yīng)會計政策進(jìn)行的計提,并非實際壞賬。對疾控中心的應(yīng)收賬款到期出現(xiàn)壞賬的風(fēng)險較小,從2020年年報及今年半年報也可以看到,公司應(yīng)收賬款期后回收情況較好。

　　　問：公司凍干狂犬疫苗的定價策略怎樣？預(yù)計未來銷售、凈利潤和市場占有情況如何表現(xiàn)？

　　答：公司狂犬疫苗采用Vero細(xì)胞技術(shù)路線,和目前主流狂犬疫苗的技術(shù)路線一致。目前狂犬疫苗市場一年需求約在6,000-8,000萬劑左右,近幾年呈現(xiàn)供不應(yīng)求狀態(tài)。公司具備非常好的產(chǎn)業(yè)化能力,狂犬疫苗生產(chǎn)工藝采用全程大罐無菌培養(yǎng),保證產(chǎn)品生產(chǎn)的穩(wěn)定性和連續(xù)性,穩(wěn)定供給市場。公司目前尚未公開披露狂犬疫苗定價和銷售策略。

　　問：公司下一步的重點研發(fā)管線是什么？哪些具備成為10億級產(chǎn)品的潛力？

　　答：公司產(chǎn)品管線側(cè)重于市場空間大、面向成人接種的二類疫苗,專注傳統(tǒng)疫苗的升級換代和工藝改進(jìn),以及創(chuàng)新疫苗的研發(fā)。公司在招股書和半年報對在研產(chǎn)品管線做了詳細(xì)的披露,目前有5大類10種產(chǎn)品。其中流感疫苗是公司的核心品種,成人4價流感疫苗已經(jīng)上市,公司也在做面向兒童和老年人重點人群流感疫苗的研發(fā),目前兒童的正在進(jìn)行I期臨床。狂犬疫苗已完成III期臨床。公司水痘、帶狀皰疹疫苗已經(jīng)完成臨床前研究,預(yù)計明年進(jìn)入臨床研究。公司布局了兩條帶狀皰疹疫苗技術(shù)路線,分別是減毒帶皰路線和重組帶皰路線。肺炎疫苗布局了13價和23價兩個產(chǎn)品。公司同時也在跟蹤一些創(chuàng)新的技術(shù)和產(chǎn)品。公司會根據(jù)相應(yīng)研發(fā)進(jìn)度及時公告。疫苗的研發(fā)特別創(chuàng)新疫苗的研發(fā)還是存在不確定性,提醒投資者關(guān)注相應(yīng)的風(fēng)險。

　　　問：包括類似山東集采在內(nèi)的所有政府采購比例多大？

　　答：公司流感疫苗的銷售方式為:首先通過省級招標(biāo)平臺招標(biāo),獲得準(zhǔn)入之后再向各區(qū)縣的疾控中心直接銷售。流感疫苗是二類疫苗,屬于居民自費(fèi)產(chǎn)品,不涉及醫(yī)保資金使用。山東省疾控中心公告了流感疫苗采購的相關(guān)信息,各家企業(yè)價格與其他地區(qū)價格基本一致,山東集采的目的是為了要求各流感疫苗企業(yè)保障一定的數(shù)量供應(yīng),并非對價格管控或要求降價,與藥品的集采或帶量采購不一樣。為提升流感疫苗接種率,疾控中心鼓勵經(jīng)濟(jì)條件好的地區(qū)用政府采購的方式給轄區(qū)內(nèi)的部分重點人群進(jìn)行免費(fèi)接種,目前這類情況占比不高,正在逐步增加。

　　問：公司產(chǎn)品定價較高,后續(xù)會走高端路線嗎？

　　答：四價流感疫苗有西林瓶和預(yù)充針兩種劑型,公司目前的產(chǎn)品是西林瓶水針劑型,目前市場上西林瓶四價流感疫苗價格在108-125元/支(含稅)。因為公司產(chǎn)品工藝比傳統(tǒng)工藝多了一步純化,成本略高,所以定價可能比競品稍高,如競品西林瓶四價以108元/支為主,公司產(chǎn)品以125元/支為主。

　　問：如何看待未來各家產(chǎn)能增加導(dǎo)致的行業(yè)競爭？

　　答：目前關(guān)于四價流感疫苗的供應(yīng)有兩個情況:一是獲得四價流感疫苗批文的廠家增加,進(jìn)入者增多;二是各家企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)充計劃較大,擔(dān)心未來競爭加劇。第一,流感疫苗四價替代三價是趨勢。國內(nèi)四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從2018年1家(華蘭疫苗)、2019年2家(華蘭疫苗和金迪克)、2020年5家(新增科興、中生長春所及武漢所)增加到2021年6家(新增中生上海所),這6家中除金迪克沒有三價基礎(chǔ)外,其他5家均由三價升級至四價,有三價流感疫苗的基礎(chǔ),其獲得四價批文后,流感疫苗產(chǎn)能并沒有明顯增加。故盡管四價流感疫苗的生產(chǎn)企業(yè)增加,但不代表流感疫苗(含三價和四價)產(chǎn)能一定同時增加。第二、由于看到流感疫苗市場增長空間較大,行業(yè)企業(yè)紛紛擴(kuò)產(chǎn)能,但疫苗的產(chǎn)能儲備需要一定周期。如華蘭疫苗從2018年的1,000萬擴(kuò)展到3,000萬,招股書披露上市計劃擴(kuò)增到1億劑,公司擬從1,000萬增加到4,000萬,其他企業(yè)也公布了擴(kuò)產(chǎn)能的計劃。而流感疫苗新車間的建設(shè)、驗證到可投入生產(chǎn)一般需要3~5年的時間,在新產(chǎn)能建成達(dá)產(chǎn)之前,行業(yè)的供應(yīng)格局沒有大的本質(zhì)性改變。另外有研究報告統(tǒng)計了目前國內(nèi)在產(chǎn)、待注冊、擬擴(kuò)建的流感疫苗產(chǎn)能情況,全部合計約2-3億人份,假設(shè)未來這些產(chǎn)能均能全部建成并達(dá)成,整個接種率約20%左右。第三、隨著競爭增強(qiáng)、進(jìn)入者增加,市場能否消化擴(kuò)張的產(chǎn)能？首先中國人口基數(shù)大、目前接種率低,隨著居民疫苗接種意識提升,行業(yè)將保持較高的增長和景氣度。其次針對進(jìn)入者的增加,除了公司和在研的智飛生物（300122）是新增的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)外,其他公司大多有3價的基礎(chǔ),四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)增加不代表產(chǎn)能的增加;最后從產(chǎn)能的儲備到釋放需要一個周期,隨著流感疫苗市場需求穩(wěn)步提升,短期內(nèi)市場的整體供應(yīng)格局不會有大的實質(zhì)性的轉(zhuǎn)變。

　　　　問：公司與華蘭疫苗的4價流感疫苗都是2016年申請NDA,為何公司較晚獲批？

　　答：公司四價流感疫苗在國內(nèi)最早進(jìn)行I期和III期臨床,并最早向CDE進(jìn)行產(chǎn)品注冊申報,較晚獲批主要有兩個原因:一是公司四價流感疫苗按一類生物制品申報,對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)工藝要求相對較高。二是公司沒有3價流感疫苗的生產(chǎn)基礎(chǔ),因此審核周期長。華蘭疫苗作為流感疫苗領(lǐng)軍企業(yè),具有3價流感疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗,所以盡管都在2016年申報注冊,但公司的產(chǎn)品獲批注冊較晚;

　　江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司主營業(yè)務(wù)為專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司主要作品為流感疫苗品種、狂犬疫苗品種、水痘疫苗品種、帶狀皰疹疫苗品種、肺炎球菌疫苗品種。

　　調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：