【百誠醫(yī)藥(301096)、股吧】（301096）1月13日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2022年1月12日接受15家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險公司、基金公司、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。

　　投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹：

　　一、公司介紹情況：

　　公司是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，其中在藥學(xué)研究和生物等效性試驗(yàn)（簡稱BE試驗(yàn)）服務(wù)上具有核心競爭優(yōu)勢。憑借對行業(yè)的深刻理解、強(qiáng)大的研發(fā)能力和豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已為國內(nèi)150多家客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)；公司在強(qiáng)化受托研發(fā)服務(wù)競爭優(yōu)勢的同時，致力于走向主動引領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的發(fā)展之路，持續(xù)加大自主研發(fā)的投入力度，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的主導(dǎo)性、領(lǐng)先性，并積極推進(jìn)研發(fā)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，與合作伙伴共融共享。

　　二、問答環(huán)節(jié)

　　問：上市許可人制度2020年全國推行后，中國醫(yī)藥格局有所變化，公司客戶結(jié)構(gòu)發(fā)生了哪些變化？

　　答：目前，公司客戶主要有制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)。公司三年一期的主營業(yè)務(wù)收入來自于制藥企業(yè)的金額為7,881.85萬元、11,926.07萬元、15,324.29萬元和10,826.50萬元，占比為95.98%、76.25%、73.94%和76.64%，收入逐年增長的同時占比總體有所下降；來自于醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)客戶金額和數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢，主要原因系2016年MAH制度開始實(shí)施，實(shí)現(xiàn)了藥品的上市許可與生產(chǎn)許可“分離”，激發(fā)藥品投資熱情和提高藥品的創(chuàng)新活力，催生了眾多醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)。該等企業(yè)積極參與藥品研發(fā)投資，委托公司進(jìn)行藥品研發(fā)服務(wù)或者購買公司自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)，成為公司的客戶。因此，公司醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)客戶逐漸增多。2020年醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)25個，2021年1-6月，醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)23個，占比逐步增加。

　　問：集采的常態(tài)化給藥學(xué)研發(fā)服務(wù)帶來哪些新需求和增長驅(qū)動力？

　　答：目前帶量采購已常態(tài)化，已中標(biāo)藥品的采購周期為1-3年，后續(xù)新通過一致性評價或者視同一致性評價藥品品種依然有機(jī)會參與國家集中采購并中標(biāo)。帶量采購一般選取通過一致性評價或者視同通過一致性評價仿制藥對應(yīng)的通用名藥品。此外，隨著一致性評價的逐步推進(jìn)，參與集采的廠家數(shù)量逐漸增加，相應(yīng)的集采規(guī)則中，最多中標(biāo)企業(yè)數(shù)也從1家最多可以增加到10家，這有利于保障藥品供應(yīng)，同時鼓勵企業(yè)推進(jìn)一致性評價和投資新的仿制藥開發(fā)業(yè)務(wù)。

　　集中采購?fù)菩泻?，許多醫(yī)藥銷售公司及醫(yī)藥代表受到較大的沖擊，但由于MAH制度的實(shí)行，讓產(chǎn)品的所有權(quán)得到明確并實(shí)現(xiàn)可市場交易的價值，使得醫(yī)藥銷售公司及醫(yī)藥代表成為藥品研發(fā)投資主體，投資開發(fā)新的仿制藥品種，拓寬了CRO業(yè)務(wù)涵蓋的服務(wù)對象。新成立的醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)自身并無研發(fā)能力，團(tuán)隊(duì)人員精簡，更追求效率，通常會選擇合同研發(fā)外包的方式，將藥品研發(fā)外包給專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，從而極大加速CRO行業(yè)的發(fā)展。

　　問：百誠的核心優(yōu)勢體現(xiàn)在哪些方面？

　　答：臨床前藥學(xué)研究方面，公司自創(chuàng)立以來高度重視研發(fā)平臺化建設(shè)，憑借多年的積累和研發(fā)投入，創(chuàng)建了創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評價藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平臺，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域，形成了較強(qiáng)的核心技術(shù)優(yōu)勢，為公司藥品研發(fā)業(yè)務(wù)的快速發(fā)展提供了有力的支撐。

　　生物等效性試驗(yàn)（BE）方面，公司與溫州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、東陽市橫店醫(yī)院建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。相較于杭州同等級醫(yī)院，成本較低。大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常門診量、手術(shù)量較大，資源緊張，且在臨床試驗(yàn)方面更關(guān)注創(chuàng)新藥領(lǐng)域，承做BE臨床試驗(yàn)的動力不足，因此難以為BE臨床試驗(yàn)安排足夠的場地與人員。而溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、東陽市橫店醫(yī)院由于與百誠醫(yī)藥建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，可以自百誠醫(yī)藥獲得數(shù)量較多的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，投資回報(bào)穩(wěn)定，并且專門建立了BE臨床試驗(yàn)基地，能充分調(diào)動臨床試驗(yàn)設(shè)施設(shè)備及人員資源，全力推進(jìn)開展BE試驗(yàn)，保證BE試驗(yàn)的質(zhì)量和項(xiàng)目進(jìn)度。

　　問：公司2021年上半年開始在手訂單爬坡速度很快，在人員或者產(chǎn)能上是否會帶來瓶頸？如何應(yīng)對？

　　答：公司目前研發(fā)人員接近600人，經(jīng)營及實(shí)驗(yàn)場地1.8萬平方米，目前看已經(jīng)比較飽和，公司在臨平的募投項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年上半年建成并投入使用，土地面積30,785平方米，預(yù)計(jì)建成后公司經(jīng)營及實(shí)驗(yàn)場地接近10萬平方米，建成后公司將進(jìn)一步加大人員招聘力度。

　　研發(fā)技術(shù)人員作為公司技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的核心支柱力量，完備的專業(yè)研發(fā)團(tuán)為公司業(yè)務(wù)快速發(fā)展奠定了強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)能力基礎(chǔ)和有力的人才支撐。

　　進(jìn)一步提升公司實(shí)驗(yàn)設(shè)施和條件，進(jìn)一步完善研發(fā)平臺建設(shè)，從藥物技術(shù)研發(fā)平臺、檢測技術(shù)研發(fā)平臺、醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)平臺、天然藥物技術(shù)研發(fā)平臺、醫(yī)藥信息化技術(shù)平臺、醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)平臺等方面進(jìn)行完善建設(shè)，進(jìn)一步提升公司研發(fā)體系建設(shè)，提高公司的研發(fā)技術(shù)實(shí)力，為客戶提供更高難度、更高附加值及綜合性的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。

　　問：子公司浙江賽默的產(chǎn)能釋放節(jié)奏？項(xiàng)目跟產(chǎn)能匹配程度？

　　答：浙江賽默擬作為公司未來藥品研發(fā)的中試放大、三批驗(yàn)證生產(chǎn)車間。目前一期工程已經(jīng)封頂。根據(jù)公司賽默基地2021年度的排產(chǎn)計(jì)劃，賽默車間完工后，在今年底前擬完成20個左右自主項(xiàng)目的放大生產(chǎn)；已列入2022年初步放大生產(chǎn)排產(chǎn)計(jì)劃的自主研發(fā)項(xiàng)目35個左右；另外，公司客戶中存在部分藥品研發(fā)投資企業(yè)，該類客戶缺乏生產(chǎn)車間，其中試驗(yàn)放大、三批工藝驗(yàn)證等階段均需要委托生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)。公司可在滿足自身研發(fā)需求的情況下，未來通過接受該類企業(yè)委托進(jìn)行相關(guān)的藥品生產(chǎn)，目前已有部分受托研發(fā)項(xiàng)目客戶與公司簽訂協(xié)議，同意在賽默的生產(chǎn)車間進(jìn)行放大生產(chǎn)。

　　問：自主立項(xiàng)選品種標(biāo)準(zhǔn)？

　　答：市場調(diào)查及自主立項(xiàng)a、立項(xiàng)研發(fā)的藥物品種的來源和選擇依據(jù)。品種來源與選擇依據(jù)主要是：aa、根據(jù)重大疾病領(lǐng)域（如呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚用藥、眼科等）疾病流行情況、治療現(xiàn)狀、競爭格局、臨床未滿足需求及最新研發(fā)進(jìn)展；bb、依托公司相關(guān)技術(shù)平臺（如仿制藥及一致性評價藥學(xué)研究、BE/PK研究、相容性及雜質(zhì)研究等核心技術(shù)平臺），結(jié)合技術(shù)壁壘、開發(fā)時間與費(fèi)用，選擇臨床應(yīng)用場景明確、競爭格局良好，市場接受度較高或能形成技術(shù)壁壘等產(chǎn)品。

　　b、項(xiàng)目立項(xiàng)流程。申請人（信息與知識產(chǎn)權(quán)部、業(yè)務(wù)部、技術(shù)部等）提出申請→信息與知識產(chǎn)權(quán)部協(xié)同各技術(shù)部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部、注冊部等制訂項(xiàng)目可行性報(bào)告，完成市場、競爭格局、技術(shù)難度、費(fèi)用與進(jìn)度、開發(fā)策略等方面評估后提交立項(xiàng)委員會→立項(xiàng)委員會對項(xiàng)目可行性進(jìn)行全面客觀評估后討論決定是否立項(xiàng);

　　杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，其中在藥學(xué)研究和生物等效性試驗(yàn)（簡稱BE試驗(yàn)）服務(wù)上具有核心競爭優(yōu)勢。公司被評為國家級“高新技術(shù)企業(yè)”、“省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”及“杭州高新區(qū)（濱江）瞪羚企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，是目前國內(nèi)科研能力和市場影響力較強(qiáng)的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。

　　調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：