近期歐美澳多國出現(xiàn)猴痘確診病例，累計確診已過百例。此次疫情為罕見的非洲以外猴痘疫情，WHO警告或已出現(xiàn)社區(qū)傳播。美國、西班牙已購買價值數(shù)億美元猴痘疫苗用作應(yīng)急儲備。目前尚無治療猴痘的特效藥，F(xiàn)DA批準(zhǔn)唯一猴痘疫苗上市。猴痘病毒核酸測定試劑盒通過特異性檢測猴痘病毒的核酸片段，可用于臨床或科研上對由猴痘病毒感染引起的相關(guān)疾病的診斷引起了全球政府的關(guān)注。受到消息面影響，圣湘生物作為科研產(chǎn)品中已儲備猴痘病毒核酸檢測試劑盒的廠商大漲15.84%。

　　國內(nèi)外居家檢測的推行也潛移默化地改變著人們對于檢測產(chǎn)品的理解和消費習(xí)慣，這預(yù)示著體外診斷(IVD)特別是即時檢驗(POCT)細(xì)分領(lǐng)域或?qū)⒃谖磥聿粩嘧哌M千家萬戶，極大程度推動了行業(yè)里原本就已經(jīng)出現(xiàn)的打造體外診斷日常生活健康管理生態(tài)閉環(huán)的趨勢，并且這種轉(zhuǎn)變將在全球范圍內(nèi)發(fā)生。

　　即時檢驗是體外診斷行業(yè)的未來趨勢

　　何謂即時檢驗？它與體外診斷有何不同與聯(lián)系？

　　體外診斷產(chǎn)品的應(yīng)用場景主要是在醫(yī)院，產(chǎn)品有很多種類，但傳統(tǒng)的體外診斷產(chǎn)品還不方便，有很多場景非醫(yī)務(wù)人員無法進行檢測比如交警檢查喝酒了沒有，家用血糖儀即時檢測血糖，海關(guān)需要檢測來訪旅客的健康狀況等。

　　這樣就需要一種體外診斷產(chǎn)品，它可能不一定能滿足高速檢驗中心對數(shù)百種產(chǎn)品的快速檢測、一次能檢測數(shù)百種高端設(shè)備的需求，相反，它卻走到了另一個極端：這個設(shè)備很小，一次可能測試的項目并不多。這款產(chǎn)品，就是體外診斷行業(yè)中近期很火的一類產(chǎn)品，叫做即時檢驗(即時檢驗)。其英文全名Point-Of-CareTesting。

　　在國際即時檢驗行業(yè)是一個快速發(fā)展的細(xì)分領(lǐng)域。據(jù) Global POCT Outlook報告，2018年全球市場規(guī)模約為240億美元，2013-2018年復(fù)合增長率超過8%，其中，除了 即時檢驗市場占比較大的血糖監(jiān)測市場增速較低，其他幾個細(xì)分市場均保持10%以上的高速增長。世界 即時檢驗市場主要集中在美國和歐洲。預(yù)期2020年， 即時檢驗市場的規(guī)模將超過270億美元。

　　亞太即時檢驗市場在全球市場中的份額有望不斷提高。據(jù) BCC Research數(shù)據(jù)，2018年亞太地區(qū) 即時檢驗市場規(guī)模約為50億美元，占全球市場份額約25%；預(yù)計到2023年，亞太 即時檢驗市場將突破80億美元，占全球比重達(dá)34%。

　　目前，據(jù)相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)計中國地區(qū)即時檢驗對體外診斷的滲透率明顯低于發(fā)達(dá)國家。世界范圍內(nèi)，英美德法加等發(fā)達(dá)國家即時檢驗的滲透率普遍在30%左右，且仍處于上升趨勢。2018年美國即時檢驗的滲透率約為30%，預(yù)計未來將平穩(wěn)增長，到2023年將達(dá)到36%左右。

　　據(jù) Frost& Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，中國即時檢驗的滲透率約為14.7%，低于美國即時檢驗滲透率的一半。未來五年，中國 即時檢驗市場有望以20%-25%的速度快速增長，而中國即時檢驗市場對 IVD的滲透率增長最快，在2023年內(nèi)， 即時檢驗對體外診斷滲透率的提升最為顯著，并將于2023年達(dá)到約20%。

　　圣湘生物為何能率先儲備猴痘病毒核酸檢測試劑盒？

　　三湘都市報記者今天從圣湘生物了解到，圣湘生物科研產(chǎn)品中已儲備猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)，通過特異性檢測猴痘病毒的核酸片段，可以快速鑒別出猴痘病毒。

　　該試劑具有靈敏性高，操作簡單等特點，適用于對猴痘病毒感染引起相關(guān)疾病的快速診斷，并且兼容熒光PCR平臺及圣湘生物POCT(在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式)平臺，可在目前已構(gòu)建完善的新冠核酸檢測平臺上快速應(yīng)用。

　　同時，圣湘生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，圣湘的猴痘試劑在POCT儀器上最快8分鐘可檢出，常規(guī)PCR儀器上可實現(xiàn)30分鐘內(nèi)完成96個樣本檢測。目前，公司正在積極推進該產(chǎn)品的海外注冊工作。

　　圣湘生物致力于打造平臺型公司，形成儀器、試劑、測序服務(wù)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)、分子實驗室共建等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案，參股真邁生物拓展高通量測序平臺，參股英國QuantuMDx公司布局POCT小型化，參股大圣寵醫(yī)布局寵物檢測。公司注重研發(fā)創(chuàng)新，2021年公司研發(fā)投入1.88億元，同比增長126.53%，新獲批132項國內(nèi)外產(chǎn)品注冊準(zhǔn)入，目前在研產(chǎn)品超過100項，形成以基因技術(shù)為核心的全產(chǎn)業(yè)鏈系統(tǒng)解決方案。

　　5月23日，圣湘生物公告稱，公司的產(chǎn)品乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)和人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日獲得歐盟CE認(rèn)證(IVDDListA類)。

　　由此來看，唯有像圣湘生物這類不斷增加研發(fā)投入構(gòu)建自身壁壘的醫(yī)學(xué)檢測公司才能在全球市場立于一席之地。