中泰證券點(diǎn)評(píng)復(fù)星醫(yī)藥:獨(dú)家商業(yè)化首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥,有望獲
摘要: 復(fù)星醫(yī)藥(行情600196,診股):獨(dú)家商業(yè)化首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥,有望獲得可觀收益事件:2022年7月25日,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,
復(fù)星醫(yī)藥(行情600196,診股):獨(dú)家商業(yè)化首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥,有望獲得可觀收益
事件:2022年7月25日,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,就推進(jìn)雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定獲批,療效顯著。7月25日,真實(shí)生物的阿茲夫定(Azvudine)附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新冠肺炎成年患者。阿茲夫定是一款新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,具有廣譜抗病毒、抗癌癥作用。2021.7附條件獲批治療艾滋病。針對(duì)新冠適應(yīng)癥,2020.2立項(xiàng),2020.4獲批III期,2020.10發(fā)表初步數(shù)據(jù),2022.4介紹II期數(shù)據(jù),2022.7發(fā)布III期數(shù)據(jù)。III期數(shù)據(jù)顯示:顯著縮短癥狀改善時(shí)間、提高改善比例、達(dá)到臨床優(yōu)效,抑制病毒活性、清除時(shí)間5天左右,安全性良好。
復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化,涉及艾滋、新冠領(lǐng)域。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂合作協(xié)議,具體內(nèi)容如下
授權(quán)區(qū)域:中國(guó)境內(nèi)及之外(除俄羅斯、烏克蘭、巴西等)。
合作產(chǎn)品/領(lǐng)域:阿茲夫定所有與新冠病毒、艾滋病毒治療和預(yù)防相關(guān)的領(lǐng)域;合作產(chǎn)品包括阿茲夫定原料藥、片劑,以及所有包含阿茲夫定原料藥成分的其他劑型產(chǎn)品,但不包括復(fù)方產(chǎn)品。
合作費(fèi)用:1)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)不晚于協(xié)議簽署生效后的 5 個(gè)工作日內(nèi),向真實(shí)生物支付1億元,雙方依約開(kāi)展盡調(diào)及后續(xù)合作的前提條件;2)在中國(guó)境內(nèi),經(jīng)盡調(diào)并符合預(yù)期后,一定期限內(nèi)支付 3.995億元。3)在海外地區(qū),盡調(diào)后決定是否簽訂補(bǔ)充協(xié)議,并在補(bǔ)充協(xié)議生效后一定期限內(nèi)支付 3億元。
銷售分成:商業(yè)化費(fèi)用由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔(dān),中國(guó)境內(nèi)將毛利的50%或者55%給予復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。海外銷售分成仍待協(xié)商。
研發(fā)管線步入收獲期,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著。自2020年以來(lái),公司新品占比不斷提升,研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)順利,逐步進(jìn)入收獲期。1)復(fù)宏漢霖:四大單抗均處于放量期,其中漢利康、漢曲優(yōu)占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位,漢達(dá)遠(yuǎn)2月進(jìn)一步開(kāi)發(fā)海外市場(chǎng),創(chuàng)新藥PD1首個(gè)適應(yīng)癥MSI-H 22Q1獲批、4月多項(xiàng)聯(lián)合療法取得積極進(jìn)展;2)復(fù)星凱特:第二款 CAR-T產(chǎn)品FKC889 3月獲批臨床;3)復(fù)必泰:22Q1香港新增380萬(wàn)劑訂單,港澳臺(tái)訂單存在高持續(xù)性,大陸正在開(kāi)展II期臨床;4)Gland:印度高仿制藥企業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期,持續(xù)維持20-30%高速增長(zhǎng)。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議:考慮到公司多款生物類似藥進(jìn)入放量期,疊加復(fù)必泰、Cart等貢獻(xiàn)新增量,我們預(yù)計(jì) 2022-2024 年?duì)I業(yè)收入分別為445、506、599億元,同比增長(zhǎng)14.17%、13.70%、18.23%;歸母凈利潤(rùn)分別為億元58、74、92億元,同比增長(zhǎng)22.87%、27.02%、24.12%。公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)之一,創(chuàng)新藥進(jìn)入集中收獲期、主業(yè)結(jié)構(gòu)性改善重回增長(zhǎng)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:外延并購(gòu)不達(dá)預(yù)期;新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);化學(xué)仿制藥帶量采購(gòu)降幅和范圍超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
復(fù)星醫(yī)藥,阿茲夫,獲批








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