邁威生物 ，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布君邁康 （阿達木單抗注射液）和邁利舒 （地舒單抗注射液）在俄羅斯獲批開展 III 期臨床研究，將由俄羅斯合作方 Binnopharm Group 負責臨床研究的運營和投入。俄羅斯法規(guī)要求當?shù)厣鲜斜仨毴〉枚砹_斯本土的臨床數(shù)據(jù)。

　　本次獲批的臨床研究申請由 Binnopharm Group 提交。針對阿達木單抗獲批的 III 期臨床研究，主要目的為評估阿達木單抗注射液對中重度慢性斑塊狀銀屑病患者的療效、安全性和免疫原性。研究的開展將有助于積累在高加索人銀屑病患者中的 III 期頭對頭對比臨床數(shù)據(jù)。

　　針對地舒單抗獲批的 III 期臨床研究，主要目的為評估地舒單抗注射液對絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥的療效、安全性和免疫原性。研究的開展將有助于積累高加索人 III 期頭對頭對比臨床數(shù)據(jù)。

　　關于邁威生物

　　邁威生物 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，2 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www。mabwell.com。

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