原標(biāo)題：浙江海正藥業(yè)(14.470, 0.38, 2.70%)股份有限公司關(guān)于浙江海正博銳生物制藥有限公司增資擴(kuò)股及老股轉(zhuǎn)讓的進(jìn)展公告

　　股票簡(jiǎn)稱：海正藥業(yè) 股票代碼：600267 公告編號(hào)：臨2020-51號(hào)

　　債券簡(jiǎn)稱：15海正01 債券代碼：122427

　　債券簡(jiǎn)稱：16海正債 債券代碼：136275

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司

　　關(guān)于浙江海正博銳生物制藥有限公司增資擴(kuò)股及老股轉(zhuǎn)讓的進(jìn)展公告

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“海正藥業(yè)”）于2019年6月21日召開的第八屆董事會(huì)第三次會(huì)議及于2019年7月8日召開的2019年第二次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過了《關(guān)于控股子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司實(shí)施增資擴(kuò)股及老股轉(zhuǎn)讓的議案》，同意公司控股子公司浙江海正博銳生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海正博銳”）通過引進(jìn)社會(huì)資本的方式對(duì)其實(shí)施增資擴(kuò)股及部分老股轉(zhuǎn)讓。上述事項(xiàng)委托臺(tái)州市產(chǎn)權(quán)交易所有限公司（以下簡(jiǎn)稱“臺(tái)交所”）公開掛牌實(shí)施。2019年9月4日，臺(tái)交所確認(rèn)PAG Highlander (HK) Limited（以下簡(jiǎn)稱“太盟”）摘牌。具體內(nèi)容詳見公司于2019年6月22日、7月9日、7月11日、9月5日在《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》和上海證券交易所（www.sse.com.cn）網(wǎng)站披露的公告編號(hào)為“臨2019-85號(hào)”、“臨2019-95號(hào)”、 “臨2019-96號(hào)”及“臨2019-114號(hào)”公告。

　　近日，海正博銳全資子公司海正生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海正生物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“注射用英夫利西單抗”上市申請(qǐng)的《受理通知書》?，F(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：

　　一、受理通知書主要內(nèi)容

　　藥品名稱：注射用英夫利西單抗

　　申請(qǐng)事項(xiàng)：新藥申請(qǐng)

　　受理號(hào)：CXSS2000020國(guó)

　　申請(qǐng)人：海正生物制藥有限公司

　　結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。

　　二、該藥品研發(fā)及相關(guān)情況

　　本品為Janssen Biologics B.V.公司類克?（通用名：注射用英夫利西單抗）的生物類似藥，是一種特異性阻斷腫瘤壞死因子（TNF-α）的人鼠嵌合型單克隆抗體，可與TNF-α的可溶形式（sTNF-α）和跨膜形式（tmTNF-α）以高親和力結(jié)合，抑制TNF-α與受體結(jié)合，從而使TNF失去生物活性。劑型為注射劑，規(guī)格為100mg。本品嚴(yán)格按照生物類似藥指導(dǎo)原則開發(fā)，藥學(xué)、非臨床以及臨床試驗(yàn)（藥代動(dòng)力學(xué)、有效性、安全性和免疫原性等比對(duì)研究）比對(duì)研究結(jié)果均與原研藥類克?高度相似。

　　類克?分別于1998年和1999年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）和歐洲醫(yī)藥審評(píng)管理局（EMEA）批準(zhǔn)上市，2007年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，目前在全球85個(gè)國(guó)家和地區(qū)已有超過百萬(wàn)的患者接受了類克?的治療，擁有20余年的安全使用經(jīng)驗(yàn)。類克?在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎。2019年全球銷售額為43.8億美元。目前尚未有注射用英夫利西單抗生物類似藥在國(guó)內(nèi)上市。

　　截至目前，注射用英夫利西單抗研發(fā)項(xiàng)目已投入1.1億元人民幣左右。

　　三、該項(xiàng)目的后續(xù)主要工作情況

　　該項(xiàng)目后續(xù)將接受國(guó)家藥品審評(píng)中心的技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等事宜，海正生物將積極做好有關(guān)準(zhǔn)備工作。

　　四、對(duì)公司的影響

　　根據(jù)海正藥業(yè)、海正藥業(yè)（杭州）有限公司與太盟簽訂的《浙江海正博銳生物制藥有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》，如海正博銳或其全資子公司依法獲發(fā)其名下的英夫利西單抗藥品注冊(cè)證，完成股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同中里程碑補(bǔ)償款和特殊轉(zhuǎn)移補(bǔ)償款中的英夫利西單抗特定事件，則不會(huì)觸發(fā)英夫利西單抗特定事件對(duì)太盟的現(xiàn)金補(bǔ)償義務(wù)。

　　公司將根據(jù)此次有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)展情況，嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。公司指定信息披露媒體為《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》及上海證券交易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn），有關(guān)公司信息以上述指定媒體披露信息為準(zhǔn)。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

　　二○二○年五月十二日

　　股票簡(jiǎn)稱：海正藥業(yè) 股票代碼：600267 公告編號(hào)：臨2020-50號(hào)

　　債券簡(jiǎn)稱：15海正01 債券代碼：122427

　　債券簡(jiǎn)稱：16海正債 債券代碼：136275

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司

　　關(guān)于召開2019年度業(yè)績(jī)說明會(huì)暨參加浙江轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體

　　接待日活動(dòng)的公告

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

　　重要內(nèi)容提示：

　　●會(huì)議內(nèi)容：2019年度業(yè)績(jī)說明會(huì)暨浙江轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日活動(dòng)

　　●會(huì)議召開時(shí)間：2020 年 5 月 15 日（星期五）下午15:00-17:00

　　●會(huì)議召開地點(diǎn)：全景網(wǎng)（http://rs.p5w.net）

　　●會(huì)議召開方式：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)在線交流

　　●公司歡迎廣大投資者在 2020 年 5 月 13 日下午 17:00 前，通過電話、郵件等方式將需要了解的情況和關(guān)心的問題提前提供給公司，公司將在本次說明會(huì)上就投資者普遍關(guān)注的問題進(jìn)行回答。

　　一、說明會(huì)類型

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）已經(jīng)于2020年4月30日披露了《2019年年度報(bào)告》，為進(jìn)一步加強(qiáng)投資者關(guān)系管理，增進(jìn)與廣大投資者的溝通與交流，公司將于2020年5月15日參加由中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)浙江監(jiān)管局指導(dǎo)，浙江省上市公司協(xié)會(huì)與深圳市全景網(wǎng)絡(luò)有限公司共同舉辦的“凝心聚力 共克時(shí)艱”浙江轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日活動(dòng)。屆時(shí)，公司將與投資者就2019年度經(jīng)營(yíng)狀況、發(fā)展戰(zhàn)略、公司治理等問題進(jìn)行溝通。

　　二、說明會(huì)召開的時(shí)間、方式

　　1、召開時(shí)間：2020年5月15日（星期五）下午15:00-17:00

　　2、召開方式：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)在線交流（網(wǎng)址：http://rs.p5w.net）

　　三、參加人員

　　1、公司董事兼總裁李琰先生、董事王海彬女士、董事會(huì)秘書沈錫飛先生、財(cái)務(wù)總監(jiān)張禎穎女士、高級(jí)副總裁楊志清先生、浙江海晟藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李岳先生及相關(guān)工作人員。如有特殊情況，參與人員可能會(huì)有調(diào)整，具體人員以實(shí)際出席為準(zhǔn)。

　　2、擬參加本次活動(dòng)的投資者。

　　四、投資者參加方式

　　1、公司歡迎廣大投資者在2020年5月13日下午17:00之前，通過電話、郵件等方式將需要了解的情況和關(guān)心的問題提前提供給公司，公司將在本次活動(dòng)上就投資者普遍關(guān)注的問題進(jìn)行回答。

　　2、本次活動(dòng)將通過深圳市全景網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的網(wǎng)上平臺(tái)，采取網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程方式舉行。投資者可登錄網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)（http://rs.p5w.net）參與本次活動(dòng)。

　　五、聯(lián)系人及咨詢辦法

　　聯(lián)系部門：公司證券部

　　聯(lián)系電話：0576-88827809

　　電子郵箱：stock600267@hisunpharm.com

　　歡迎廣大投資者積極參與！

　　特此公告。

　　浙江海正藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

　　二○二○年五月十二日