走進(jìn)澤璟制藥（688266.SH）的昆山總部，映入眼簾的是研發(fā)中心、化學(xué)制劑和重組蛋白質(zhì)藥物的產(chǎn)業(yè)化廠房。

　　這是首家以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的未盈利企業(yè)，打破了A股市場(chǎng)適用多年的新股發(fā)行“盈利門檻”體系。市場(chǎng)對(duì)其產(chǎn)品何時(shí)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、盈利預(yù)期、研發(fā)計(jì)劃、未來成長(zhǎng)性、上市前后變化等方面頗為關(guān)注。帶著這些問題，近日第一財(cái)經(jīng)記者面對(duì)面采訪了澤璟制藥高管。

　　對(duì)于尚無產(chǎn)品批準(zhǔn)上市銷售、尚未盈利的澤璟制藥，資本市場(chǎng)當(dāng)前更多的是考量其創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線、新藥研發(fā)的進(jìn)展時(shí)間表、差異化優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)力以及技術(shù)含量、團(tuán)隊(duì)水平等。這其中，今年5月11日，澤璟制藥自主研發(fā)的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（下稱“多納非尼” ）上市申請(qǐng)獲受理，那么多納非尼何時(shí)能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，未來能否扛起業(yè)績(jī)大旗？

　　“一般新藥審批時(shí)間，每個(gè)環(huán)節(jié)是有時(shí)間節(jié)點(diǎn)的，但由于目前中國(guó)藥審監(jiān)系統(tǒng)在改革的過程中，時(shí)間可能會(huì)有一定變動(dòng)?！睗森Z制藥董事長(zhǎng)盛澤林告訴第一財(cái)經(jīng)記者，公司未來業(yè)績(jī)并非全靠多納非尼，因?yàn)楣镜囊?guī)劃是，在未來幾年能不斷有藥物進(jìn)入市場(chǎng)，使得公司不依賴單個(gè)產(chǎn)品，而是多個(gè)產(chǎn)品齊頭并進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展。

　　至于澤璟制藥何時(shí)能實(shí)現(xiàn)盈利，盛澤林表示，這取決于公司未來產(chǎn)品上市后的銷售情況、研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展以及研發(fā)費(fèi)用的支出情況等。

　　今年1月23日登陸科創(chuàng)板的澤璟制藥，截至7月14日收盤，股價(jià)（118.83元/股）相較發(fā)行價(jià)（33.76元/股）已累計(jì)上漲2.52倍。

　　盛澤林提示投資風(fēng)險(xiǎn)稱，雖然現(xiàn)在很多投資者對(duì)新藥研發(fā)持有更大的包容心和支持，但新藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)較大，投資者應(yīng)該要有一定的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，理解新藥研發(fā)需要更長(zhǎng)的時(shí)間周期，應(yīng)該用科學(xué)、客觀的態(tài)度來了解公司。

　　商業(yè)化前景幾何

　　2019年6月10日，澤璟制藥的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理，由此成為第一家采用第五套標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板IPO受理企業(yè)；當(dāng)年10月30日過會(huì)，12月31日注冊(cè)生效。2020年1月23日，澤璟制藥在科創(chuàng)板上市。

　　這是科創(chuàng)板首家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的未盈利企業(yè)，當(dāng)時(shí)市場(chǎng)對(duì)于虧損企業(yè)估值缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。澤璟制藥首發(fā)時(shí)如何進(jìn)行估值的，也為市場(chǎng)所關(guān)注。

　　“根據(jù)公司的科創(chuàng)屬性、未來盈利狀況的預(yù)測(cè)，加上對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)外同行業(yè)企業(yè)，并對(duì)新藥研發(fā)成功的可能性和存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行判斷，最后采用了市場(chǎng)認(rèn)可的估值方式。”盛澤林稱。

　　雖然科創(chuàng)板允許未盈利企業(yè)上市，但是也規(guī)定了退市條件，若上市第四個(gè)完整會(huì)計(jì)年度凈利潤(rùn)為負(fù)，且營(yíng)收低于1億，或者凈資產(chǎn)為負(fù)值，將觸發(fā)退市風(fēng)險(xiǎn)。

　　“雖然這對(duì)于我們來說是一個(gè)挑戰(zhàn)，但我們有信心，因?yàn)槲覀冊(cè)谖磥砣哪?，?jì)劃有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)?！笔闪滞瑫r(shí)稱，盈利方面則需要同時(shí)看銷售額產(chǎn)品成功性和研發(fā)投入情況。

　　澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)，在研創(chuàng)新藥十余個(gè)。澤璟制藥目前正在加快推動(dòng)多納非尼、鹽酸杰克替尼片、外用重組人凝血酶等產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。目前多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的新藥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)主要管理人員已經(jīng)招聘到位；外用重組人凝血酶正進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)目前僅有本品正在開展III期臨床試驗(yàn)，全球范圍內(nèi)僅有Recothrom為同類產(chǎn)品已經(jīng)在境外上市；鹽酸杰克替尼片正在進(jìn)行多項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，包括治療骨髓纖維化、重癥斑禿、強(qiáng)直性脊柱炎、特發(fā)性肺纖維化、中重度斑塊狀銀屑病等適應(yīng)癥。

　　在科創(chuàng)板上市為澤璟制藥提供了研發(fā)動(dòng)能。2017年度~2019年度，澤璟制藥的研發(fā)投入分別為1.59億元、1.37億元、1.84億元。

　　“公司的研發(fā)投入每年都會(huì)增加，我們需要不斷研發(fā)出更多、更好的產(chǎn)品，一方面我們會(huì)把現(xiàn)有產(chǎn)品線中的產(chǎn)品推向商業(yè)化，同時(shí)，公司也會(huì)開發(fā)新的產(chǎn)品管線?！笔闪址Q，中國(guó)的創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)在參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，藥品審評(píng)審批對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，資本對(duì)新藥研發(fā)投入力度非常大，實(shí)際上，各個(gè)公司之間競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。

　　他同時(shí)稱：“原創(chuàng)藥的研發(fā)要獲得成功非常困難，行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)較高，最后能完成注冊(cè)期臨床試驗(yàn)、實(shí)現(xiàn)上市的產(chǎn)品，要經(jīng)受很多挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)是一個(gè)技術(shù)壁壘很高的行業(yè)，任何一家公司都很難保證每個(gè)研發(fā)的新藥或者每個(gè)適應(yīng)癥都取得成功。”

　　新藥試驗(yàn)與研發(fā)的不確定性如此大，那么澤璟制藥如何保障新產(chǎn)品研發(fā)的成功率和可靠性？

　　澤璟制藥表示，新藥研發(fā)的成功率和可靠性保障是一個(gè)很長(zhǎng)的鏈條，涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、立項(xiàng)決策、藥學(xué)研發(fā)、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，“我們注重開發(fā)市場(chǎng)緊缺、具備差異化優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，可成藥性是一個(gè)重要考慮點(diǎn)?！?/p>

　　行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和差異化是關(guān)鍵

　　對(duì)于澤璟制藥而言，公司上市后站在了一個(gè)更高的平臺(tái)上。又如何來看該公司的長(zhǎng)期成長(zhǎng)性？

　　“公司上市以后，面對(duì)的是資本市場(chǎng)對(duì)我們作為第一家未盈利上市的醫(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)的期望；同時(shí)，越來越多的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)上市，也包括在香港和納斯達(dá)克等資本市場(chǎng)上市，公司是和整個(gè)市場(chǎng)上的醫(yī)藥企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)，信息公開、透明，因此，公司面臨的競(jìng)爭(zhēng)壓力更大了。管理層需要考慮公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略、管理和執(zhí)行效率、人才引進(jìn)和團(tuán)隊(duì)發(fā)展等，把公司做強(qiáng)、做扎實(shí)，給投資人帶來回報(bào)?！笔闪终劦缴鲜泻蟮母惺?。

　　上市帶來壓力的同時(shí)，也帶來了資金和資源。盛澤林表示，通過上市，澤璟制藥在較短時(shí)間內(nèi)募集到了研發(fā)和商業(yè)化過程中所需的資金。公司上市也提升了公司的品牌和知名度，公司向公眾所展示的營(yíng)運(yùn)能力、研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)品管線，對(duì)于公司的人才招募、產(chǎn)品銷售的品牌效應(yīng)和資源整合都較為有利，IPO加速了公司的跨越式和可持續(xù)發(fā)展。

　　澤璟制藥首發(fā)募集資金凈額為19.08億元，將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)運(yùn)及發(fā)展儲(chǔ)備資金。

　　對(duì)于未來的計(jì)劃，盛澤林表示，一方面，公司將獨(dú)立研發(fā)，發(fā)現(xiàn)和尋找新的候選藥物；另一方面，公司也將發(fā)現(xiàn)和尋找新的商業(yè)合作機(jī)會(huì)。公司將持續(xù)引進(jìn)技術(shù)人才，以人為本，重視人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)；同時(shí)，研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和二期產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的進(jìn)一步建設(shè)，是公司未來幾年的發(fā)展重點(diǎn)。