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    老百姓大藥房廣西公司違法銷售劣藥 遭藥監(jiān)責(zé)令改正

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 北京7月23日訊(記者馬先震 孫辰煒)廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于7月3日公布的行政處罰決定書《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(老百姓大藥房―女貞子)》(桂藥監(jiān)藥流罰〔2020〕5號)顯示,當(dāng)事人老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司(以下簡稱“老百姓大藥房廣西公司”)經(jīng)營的中藥飲片女貞子經(jīng)檢驗不合格

      北京7月23日訊(記者馬先震 孫辰煒)廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站于7月3日公布的行政處罰決定書《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(老百姓大藥房―女貞子)》(桂藥監(jiān)藥流罰〔2020〕5號)顯示,當(dāng)事人老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司(以下簡稱“老百姓大藥房廣西公司”)經(jīng)營的中藥飲片女貞子經(jīng)檢驗不合格。該公司為A股上市企業(yè)老百姓大藥房連鎖股份有限公司(“老百姓”,603883.SH)全資子公司。

      2018年9月7日至2018年11月9日,老百姓大藥房廣西公司分7次從南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司購進(jìn)中藥飲片女貞子(生產(chǎn)廠家:南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司;批號:180801,規(guī)格:飲片)共160kg,并配送到下屬零售藥店進(jìn)行銷售,其中購進(jìn)價格為10.9元/公斤,銷售價格為12.8元/kg.貨值金額為2048元(160×12.8)下發(fā)門店數(shù)量112.2965kg。其中抽檢1.5kg,門店實際銷售110.7965kg。召回返廠數(shù)量47.7035kg。該公司實際銷售上述藥品110.7965kg。

      根據(jù)梧州市食品藥品檢驗所《檢驗報告》(報告編號:YP201801749)和中國食品藥品檢定研究院《檢驗報告》(報告編號:YP201900464)顯示,南寧市食品藥品監(jiān)督管理局2018年10月11日在當(dāng)事人老百姓大藥房廣西公司抽檢的中藥飲片女貞子檢驗項目【含量測定】結(jié)果不符合規(guī)定。

      根據(jù)上述《檢驗報告》的檢驗結(jié)論,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款的規(guī)定,上述女貞子為劣藥。老百姓大藥房廣西公司銷售劣藥女貞子,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定。

      此外,廣西藥監(jiān)局認(rèn)為,老百姓大藥房廣西公司購進(jìn)上述藥品時,能按照藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求對供貨方資質(zhì)及藥品合法資格進(jìn)行了審查并簽定了藥品質(zhì)量保證協(xié)議;索取了供貨方提供該批次藥品的檢驗合格證明、購進(jìn)票據(jù)等相關(guān)資質(zhì)文件材料;執(zhí)行了相關(guān)的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;到目前為止也沒有接到因使用上述批次藥品而產(chǎn)生的相關(guān)不良反應(yīng)的報告;此外,案件查處過程中能夠積極配合調(diào)查并如實提供相關(guān)證據(jù)材料。經(jīng)執(zhí)法人員核查未有證據(jù)證明涉案的女貞子的不合格是由當(dāng)事人造成。參照《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)使用規(guī)則》第二十一條和依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定,應(yīng)對當(dāng)事人銷售劣藥女貞子的行為予以沒收銷售的劣藥和沒收違法所得,免除其他行政處罰。

      根據(jù)國家總局《關(guān)于“違法所得”問題的批復(fù)》(國食藥監(jiān)法〔2007〕74號)的規(guī)定,老百姓大藥房廣西公司銷售上述180801批次女貞子的違法所得為210.51元。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定,廣西藥監(jiān)局決定沒收老百姓大藥房廣西公司違法所得210.51元,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定,責(zé)令其改正違法行為。

      經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn),老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司成立于2003年6月20日,注冊資本500萬人民幣,劉道鑫為法定代表人,該公司為老百姓大藥房連鎖股份有限公司全資子公司。老百姓大藥房是國內(nèi)有影響力的藥品零售企業(yè),系中國藥品零售企業(yè)綜合競爭力百強冠軍、中國服務(wù)業(yè)500強企業(yè)、中國連鎖百強企業(yè)、湖南省百強企業(yè)。公司成立于2005年12月1日,注冊資本2.92億元,于2015年4月23日在上交所掛牌,謝子龍為法定代表人、實控人、董事長,截至2020年3月31日,老百姓醫(yī)藥集團(tuán)有限公司為第一大股東,持股9918.08萬股,持股比例34.61%。老百姓醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的實控人、大股東為謝子龍,持股比例67.00%。

      經(jīng)不完全統(tǒng)計,這是老百姓大藥房年內(nèi)第4次被罰。今年6月29日,寧夏藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公示4起藥品行政違法案件信息。4家藥企因購進(jìn)銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品,受到處罰。其中,銀川老百姓大藥房連鎖有限公司購進(jìn)銷售的中藥飲片鹽補骨脂及購進(jìn)銷售的劣藥砂仁檢驗不合格,被寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局沒收銷售劣藥鹽補骨脂、砂仁違法所得653.00元。

      3月24日,國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)登載了陜西省市場監(jiān)管局公布的新一批違法廣告典型案例信息。信息顯示,3月23號,陜西省市場監(jiān)管局向社會公布了10家違法廣告典型案例。其中,老百姓大藥房連鎖(陜西)有限公司西安臨潼萬年路店因違法廣告被罰款5萬元。

      2月10日,湖南省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布疫情防控期間第二批價格違法案件。其中,豐沃達(dá)老百姓健康大藥房斑馬湖店對進(jìn)價為1.7元/個的一次性口罩,以4元/個的價格銷售,涉嫌哄抬價格。長沙市望城區(qū)市場監(jiān)管局已立案調(diào)查,擬處罰款5萬元。天眼查資料顯示,豐沃達(dá)老百姓健康大藥房為老百姓健康藥房集團(tuán)連鎖有限公司旗下藥房,老百姓健康藥房集團(tuán)連鎖有限公司曾經(jīng)用名湖南豐沃達(dá)老百姓健康藥房連鎖有限公司,豐沃達(dá)醫(yī)藥物流(湖南)有限公司為老百姓健康藥房集團(tuán)連鎖有限公司第一大股東,持股比例為67%。而豐沃達(dá)醫(yī)藥物流(湖南)有限公司則是老百姓大藥房連鎖股份有限公司(簡稱“老百姓”,603883.SH)的全資子公司。

      《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定:藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。 標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。標(biāo)簽、說明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,容易辨識。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說明書,應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。

      《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。

      《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條規(guī)定:行政機(jī)關(guān)實施行政處罰時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

      以下為原文:

      廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書(老百姓大藥房―女貞子)

      桂藥監(jiān)藥流罰〔2020〕5號

      當(dāng)事人:老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司

      主體資格證照名稱:營業(yè)執(zhí)照

      統(tǒng)一社會信用代碼(注冊號):91450100751216865K

      住所(住址):南寧市國凱大道南側(cè)銀凱孵化園6#標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

      法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者):余勇

      當(dāng)事人經(jīng)營的中藥飲片女貞子(生產(chǎn)廠家:南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司;批號:180801)經(jīng)梧州市食品藥品檢驗所檢驗和中國食品藥品檢定研究院復(fù)檢后,確定檢驗項目的【含量測定】不符合規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款的規(guī)定,該批次藥品為劣藥。因該藥品已經(jīng)銷售完畢,召回產(chǎn)品也已經(jīng)退回廠家,倉庫無庫存。經(jīng)核查,當(dāng)事人銷售劣藥女貞子,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定。

      2018年9月7日至2018年11月9日當(dāng)事人分7次從南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司購進(jìn)中藥飲片女貞子(生產(chǎn)廠家:南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司;批號:180801)共160kg,并配送到下屬零售藥店進(jìn)行銷售,其中購進(jìn)價格為10.9元/公斤,銷售價格為12.8元/kg.貨值金額為2048元(160×12.8)下發(fā)門店數(shù)量112.2965kg。其中抽檢1.5kg,門店實際銷售110.7965kg。召回返廠數(shù)量47.7035kg。該公司實際銷售上述藥品110.7965kg.上述事實,主要有以下證據(jù)證明:

      1、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》,《授權(quán)委托書》、余勇、彭勇個人身份證復(fù)印件各一張,證明該單位為一家合法的單位。

      2、南寧市市場監(jiān)督管理局《案件移送函》及該局立案和案件來源登記表一份、梧州市食品藥品檢驗所《檢驗報告》(報告編號:YP201801749)及相應(yīng)的《藥品抽樣記錄及憑證》復(fù)印件各1份、中國食品藥品檢定研究院《檢驗報告》(報告編號:YP201900464)復(fù)印件一份,上述送達(dá)《檢驗報告》的《送達(dá)回執(zhí)》2份,證明公司該經(jīng)營的女貞子為劣藥的事實。

      3、《南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司銷售清單》復(fù)印件7份,《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司入庫單》復(fù)印件7份,老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司中藥飲片庫溫濕度數(shù)據(jù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄復(fù)印件3份,《生源中藥飲片有限責(zé)任公司成品檢驗報告單》(報告單編號:C2018-8-1)復(fù)印件1份、《質(zhì)量保證協(xié)議書》復(fù)印件1份;以上材料證明該公司購進(jìn)保管藥品女貞子的情況及事實。

      4、《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司采購單》打印件1份,《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司女貞子(批號180801)銷售情況》打印件1份,《廣西公司貴港吉田店零貨質(zhì)量驗收單(隨貨同行)》打印件1份,《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司中藥飲片女貞子配送數(shù)量及門店銷售數(shù)量的說明》一份、《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司中藥飲片女貞子門店零售價的說明》一份,《老百姓大藥房連鎖(廣西)有限公司中藥飲片女貞子退貨通知單》一份,《南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司退貨清單》1份。以上材料證明藥品流向及銷售情況。

      我局依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》(桂藥監(jiān)藥流罰告〔2020〕5號),當(dāng)事人未在規(guī)定的時限內(nèi)未提出陳述、申辯的意見。

      根據(jù)梧州市食品藥品檢驗所《檢驗報告》(報告編號:YP201801749)和中國食品藥品檢定研究院《檢驗報告》(報告編號:YP201900464)顯示南寧市食品藥品監(jiān)督管理局2018年10月11日在當(dāng)事人抽檢的中藥飲片女貞子(批號為:180801,生產(chǎn)單位:南寧生源中藥飲片有限責(zé)任公司,規(guī)格:飲片),經(jīng)檢驗,檢驗項目【含量測定】結(jié)果不符合規(guī)定。根據(jù)上述《檢驗報告》的檢驗結(jié)論,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第二款的規(guī)定,上述女貞子為劣藥。當(dāng)事人銷售劣藥女貞子,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定。

      當(dāng)事人購進(jìn)上述藥品時,能按照藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求對供貨方資質(zhì)及藥品合法資格進(jìn)行了審查并簽定了藥品質(zhì)量保證協(xié)議;索取了供貨方提供該批次藥品的檢驗合格證明、購進(jìn)票據(jù)等相關(guān)資質(zhì)文件材料;執(zhí)行了相關(guān)的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;到目前為止也沒有接到因使用上述批次藥品而產(chǎn)生的相關(guān)不良反應(yīng)的報告。在案件查處過程中能夠積極配合調(diào)查并如實提供相關(guān)證據(jù)材料。經(jīng)執(zhí)法人員核查未有證據(jù)證明涉案的女貞子的不合格是由當(dāng)事人造成。參照《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)使用規(guī)則》第二十一條和依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰”的規(guī)定,應(yīng)對當(dāng)事人銷售劣藥女貞子的行為予以沒收銷售的劣藥和沒收違法所得,免除其他行政處罰。

      根據(jù)國家總局《關(guān)于“違法所得”問題的批復(fù)》(國食藥監(jiān)法〔2007〕74號)的規(guī)定,當(dāng)事人銷售上述180801批次女貞子的違法所得為210.51元(110.7965×(12.8-10.9))。當(dāng)事人銷售劣藥女貞子,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規(guī)定,給予當(dāng)事人如下行政處罰:1、沒收違法所得貳佰壹拾元伍角壹分(¥210.51)。2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。

      當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳至國庫帳戶。繳納罰沒款請到南寧市怡賓路6號我局政務(wù)窗口43號窗辦理,也可以由窗口工作人員預(yù)錄信息,形成電子繳費二維碼后發(fā)送給當(dāng)事人繳款 (我局政務(wù)服務(wù)窗口聯(lián)系電話0771-5595695)。

      當(dāng)事人逾期不繳納罰沒款的,根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項、第三項的規(guī)定,我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請人民法院強制執(zhí)行。

      如不服本處罰決定,可以在接到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向廣西壯族自治區(qū)人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議;也可以在六個月內(nèi)依法向南寧鐵路運輸法院提起行政訴訟。申請行政復(fù)議或提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

      廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

      2020年1月24日

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    老百姓,銷售劣藥

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