廣生堂:公司五款在研創(chuàng)新藥均已獲批臨床
摘要: 公司回答表示,目前,公司五款在研創(chuàng)新藥均已獲批臨床,其中,新型肝癌靶向藥物GST-HG161的I期臨床已爬坡至750mg劑量組,乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141和GST-HG131正處于Ia期臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)展順利。
10月26日訊,有投資者向廣生堂提問, 尊敬的董秘您好!作為貴公司的長(zhǎng)期投資者,自公司上市以來便一直持有公司股票,對(duì)于公司的乙肝系列創(chuàng)新藥非常關(guān)注,同時(shí)充滿信心。希望貴公司能及時(shí)公布乙肝系列創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展。因?yàn)檫@牽涉到千千萬萬個(gè)家庭及個(gè)人。另外乙肝系列創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)耗資巨大。公司這近年受集采影響,核心產(chǎn)品降價(jià)厲害,影響公司營(yíng)收。公司提出的以仿哺創(chuàng)策略可行。其他幾款仿制藥進(jìn)展如何?年底之前能否都取得生產(chǎn)批文。感謝!
公司回答表示,目前,公司五款在研創(chuàng)新藥均已獲批臨床,其中,新型肝癌靶向藥物GST-HG161的I期臨床已爬坡至750mg劑量組,乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141和GST-HG131正處于Ia期臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)展順利。公司四款仿制藥的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)均已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,其中,西地那非片、索磷布韋片和TAF(富馬酸丙酚替諾福韋)收到補(bǔ)充研究通知書,目前正在進(jìn)行補(bǔ)充研究,后續(xù)還需經(jīng)過技術(shù)審評(píng)、藥品注冊(cè)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)等程序。公司將積極推動(dòng)在研項(xiàng)目取得進(jìn)展,并根據(jù)信息披露要求和項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)公告相關(guān)情況,提請(qǐng)您注意新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。感謝您的關(guān)注!
廣生堂,獲批








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