10月27日，步長制藥（603858.SH）發(fā)布2020年第三季度報告。前三季度，步長制藥實現(xiàn)營業(yè)總收入112.44億元，同比增長9.78 ％；實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤13.96億元，同比增長3.46％。報告期內(nèi)，步長制藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型穩(wěn)步推進(jìn)，產(chǎn)品研發(fā)有序開展。

　　產(chǎn)品聚焦大病種治療領(lǐng)域 心腦血管中成藥市場份額領(lǐng)先

　　步長制藥成立以來主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍?！熬劢勾蟛》N、培育大品種”，步長制藥主要產(chǎn)品覆蓋心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域。

　　心腦血管疾病用藥一直是全球醫(yī)藥市場的前三大用藥品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年~ 2019年，心腦血管類疾病用藥一直為中成藥臨床終端用藥的第一大類。經(jīng)過多年發(fā)展，步長制藥在心腦血管用藥領(lǐng)域形成了較強(qiáng)的競爭力。以“腦心同治論”為理論基礎(chǔ)，步長制藥培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復(fù)方曲肽注射液五個知名獨家專利品種，以及復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液、銀杏蜜環(huán)口服溶液兩個獨家品種，治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。

　　據(jù)了解，2020年上半年，上述七個產(chǎn)品合計收入近50億元，在步長制藥上半年總營收中占比超過65％。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年腦心通膠囊、丹紅注射液、穩(wěn)心顆粒三個獨家專利品種在心腦血管中成藥領(lǐng)域市場份額排名在前20位。

　　除上述產(chǎn)品外，步長制藥開發(fā)、儲備了參芎葡萄糖注射液、糖尿病用藥通脈降糖膠囊、抗腫瘤用藥養(yǎng)正合劑口服液、參仙升脈口服液、冠心舒通膠囊、康婦炎膠囊和祛風(fēng)止痛膠囊等產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，培育新的業(yè)績增長點。

　　三大轉(zhuǎn)型持續(xù)推進(jìn) 產(chǎn)品研發(fā)有序進(jìn)行

　　近年來，隨著醫(yī)改的深入推進(jìn)，有關(guān)醫(yī)?？刭M、鼓勵創(chuàng)新等的政策密集出臺，中國醫(yī)藥生物企業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。順應(yīng)環(huán)境變化，步長制藥在2018年提出三大轉(zhuǎn)型方向：由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、疫苗、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。

　　科技創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，步長制藥近幾年研發(fā)投入逐年增長，其中2018年和2019年研發(fā)支出合計分別為5.76億元和6.39億元，同比分別增長4.24％和10.87％。與此同時，研發(fā)支出在總營收中的占比逐年增加，2019年達(dá)到4.48％。從同行業(yè)來看，2019年步長制藥研發(fā)支出絕對額在A股中藥上市公司中排在第2位。另據(jù)三季報披露，2020年前三季度，步長制藥研發(fā)費用為2.54億元，相比上年同期增長40.50％。

　　在加大研發(fā)投入的同時，步長制藥采用自主創(chuàng)新、合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，與優(yōu)勢醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、國內(nèi)外高等院校、科研院所進(jìn)行合作，利用自身在研發(fā)、市場、規(guī)模等方面的優(yōu)勢，大力推進(jìn)國際合作和技術(shù)引進(jìn)，整合科技、人才和新藥品種，進(jìn)一步提升科技創(chuàng)新能力。

　　2020年前三季度，步長制藥在中藥、化藥、生物藥、疫苗等多個領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)推進(jìn)。據(jù)了解，截至6月底，步長制藥擁有329件授權(quán)專利，在研產(chǎn)品224 個。其中，在中藥領(lǐng)域，步長制藥以腦心同治論為指導(dǎo)，將創(chuàng)新組方與現(xiàn)代制藥工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，在長期大量臨床實踐中逐步形成了互補(bǔ)的多靶點聯(lián)合用藥方案，強(qiáng)化治療效果；在化藥領(lǐng)域，抓住政策機(jī)遇，積極布局先進(jìn)劑型；在生物藥領(lǐng)域，10 項治療用生物制品（含8項1類治療用生物制品）和2項預(yù)防用生物制品（疫苗）正在研發(fā)，其中部分已進(jìn)入臨床II期或III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等疾病治療領(lǐng)域。

　　10月13日，步長制藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司浙江天元“四價流感病毒裂解疫苗”臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。據(jù)了解，浙江天元是南京華派的全資子公司，步長制藥此前通過增資控股南京華派間接控股浙江天元。南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，增資南京華派是步長制藥進(jìn)軍疫苗行業(yè)、推動自身轉(zhuǎn)型升級的重要舉措。

　　此外，步長制藥9月29日發(fā)布公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“注射用重組人腦利鈉肽”正式啟動Ⅰ期臨床試驗，該產(chǎn)品擬用于患有休息或輕微活動時呼吸困難的急性失代償性心力衰竭患者治療。

　　除了新產(chǎn)品外，步長制藥對已經(jīng)上市的品種亦保持著持續(xù)的研發(fā)力量。據(jù)了解，報告期內(nèi)，步長制藥腦心通膠囊、丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究穩(wěn)步推進(jìn)，紅核婦潔洗液、康婦炎膠囊、頭痛寧膠囊的二次開發(fā)持續(xù)進(jìn)行。通過持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，進(jìn)一步挖掘現(xiàn)有產(chǎn)品潛力，延長產(chǎn)品生命周期。

　　中國醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷深刻變革，當(dāng)下也是步長制藥轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期。作為一家年銷售收入過百億元的大型上市公司，其轉(zhuǎn)型成效受到關(guān)注。西南證券在近期研報中首次覆蓋步長制藥，給予“持有”評級，并在分析中表示：公司作為國內(nèi)心腦血管疾病中成藥龍頭企業(yè)，近年來由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，新藥研發(fā)加速，產(chǎn)品從心腦血管用藥拓展至婦科、糖尿病、惡性腫瘤等領(lǐng)域。考慮到公司未來200多個在研品種陸續(xù)上市，一方面收入水平產(chǎn)品線逐步完善將大幅提升，另一方面，公司將從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向綜合型藥企估值靠攏。