華潤(rùn)雙鶴(600062.SH):普瑞巴林膠囊獲藥品注冊(cè)證書(shū)
摘要: 11月10日丨華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)公布,近日,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的普瑞巴林膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
11月10日丨華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)公布,近日,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的普瑞巴林膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
普瑞巴林膠囊原研生產(chǎn)廠家為美國(guó)輝瑞制藥公司,商品名為“LYRICA”,2004年7月在歐盟獲得批準(zhǔn)上市,2004年10月在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn),2010年在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市。根據(jù)美國(guó)輝瑞制藥公司已發(fā)布的2019年報(bào)顯示,“LYRICA”2019年度全球銷(xiāo)售額為33.21億美元。
國(guó)際市場(chǎng),根據(jù)Pharmarket數(shù)據(jù)顯示,2019年該藥品銷(xiāo)售額為72億美元,主要生產(chǎn)廠商有PFIZER、NEURAXPHARM、TEVA、NOVARTIS、MYLAN。
中國(guó)境內(nèi),已批準(zhǔn)上市的該藥品生產(chǎn)企業(yè)有3家,其中有1家未形成市場(chǎng)銷(xiāo)售。國(guó)內(nèi)市場(chǎng),根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年該藥品銷(xiāo)售總額(終端價(jià))為3.37億元人民幣;企業(yè)份額排名分別為:輝瑞制藥有限公司60.08%;重慶賽維藥業(yè)39.92%。
截至本公告日,華潤(rùn)雙鶴針對(duì)該藥品研發(fā)投入約為人民幣3,056萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
華潤(rùn)雙鶴








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