東陽光藥(01558-HK)：替格瑞洛片獲批上市
摘要： 【財(cái)華社訊】東陽光藥(01558-HK)公布，該公司從廣東東陽光藥業(yè)收購之產(chǎn)品替格瑞洛片( 60 mg及90 mg )(該產(chǎn)品)已獲國家藥監(jiān)局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補(bǔ)充申請，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。
【財(cái)華社訊】【東陽光(600673)、股吧】藥(01558-HK)公布，該公司從廣東東陽光藥業(yè)收購之產(chǎn)品替格瑞洛片( 60 mg及90 mg )(該產(chǎn)品)已獲國家藥監(jiān)局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補(bǔ)充申請，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或該公司的控股子公司。
替格瑞洛是一種血小板聚集抑制劑，屬于新型抗血栓藥物，用于治療急性冠脈綜合征患者，降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率。替格瑞洛是非前體藥，無須經(jīng)肝臟代謝激活即可直接起效；且可逆性的結(jié)合血小板，停藥后血小板的功能可以自行恢復(fù)。
替格瑞洛片是2019年版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類品種，同時(shí)是2018年版《國家基本藥物目錄》品種。根據(jù)艾美仕中國數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)替格瑞洛片銷售金額約為1.79億美元，較2018年增長55.27 %，是心血管治療領(lǐng)域的主要品種之一。
該產(chǎn)品獲批上市后即為視同通過仿製藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值和良好的市場前景。該產(chǎn)品成功獲批上市有益于拓展集團(tuán)心血管領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合。
東陽光藥
