萊美藥業(yè)一消化藥獲注冊(cè)
摘要: 萊美藥業(yè)(300006)近日宣布,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,申報(bào)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(劑型:注射劑,規(guī)格:40mg,注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類)”經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。12月8日,萊美藥業(yè)報(bào)收8.11元,跌0.49%,換手率1.38%。
【萊美藥業(yè)(300006)、股吧】(300006)近日宣布,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,申報(bào)的“注射用艾司奧美拉唑鈉(劑型:注射劑,規(guī)格:40mg,注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類)”經(jīng)審查,符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。12月8日,萊美藥業(yè)報(bào)收8.11元,跌0.49%,換手率1.38%。
據(jù)了解,艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體,具有快速、持久、穩(wěn)定抑酸的 特點(diǎn)。該藥最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制,2000年口服劑型在瑞典上市,2003年注射劑型上市。目前國(guó)內(nèi)已上市主要?jiǎng)┬陀心c溶片、腸溶膠囊及注射劑。注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于:1、作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),胃食管反流病的替代療法;2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊? ;3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn);4、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,注射用艾司奧美拉唑鈉2017年、2018年、2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額分別為21.86億元、23.67億元、26.83億元,近三年銷售額均穩(wěn)步增長(zhǎng)。
萊美藥業(yè)表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品注冊(cè)證書,將進(jìn)一步豐富公司消化道領(lǐng)域產(chǎn)品組合,有利于逐步打造消化道藥物平臺(tái)。此前,公司已擁有國(guó)內(nèi)首仿重點(diǎn)產(chǎn)品——埃索美拉唑(萊美舒)。
萊美藥業(yè),消化藥








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