2月18日，證監(jiān)會(huì)宣布通過杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“奧泰生物”）科創(chuàng)板IPO注冊(cè)申請(qǐng)。擬募資金主要用于新增年產(chǎn)2.65億人份體外診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化升級(jí)技術(shù)改造項(xiàng)目,IVD研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目,營銷網(wǎng)絡(luò)中心建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

　　奧泰生物是位于國家級(jí)開發(fā)區(qū)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的高新科技技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品為快速診斷試劑，包括毒品及藥物濫用檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、婦女健康檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)以及心臟標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列，產(chǎn)品種類形態(tài)多樣，覆蓋面廣，目前已上市產(chǎn)品多達(dá)700余種，廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域，能滿足客戶的多元化需求。

　　奧泰生物構(gòu)建了生物原料技術(shù)平臺(tái)、 POCT 快速診斷技術(shù)平臺(tái)、生化技術(shù)平臺(tái)三大技術(shù)平臺(tái)，并形成了單克隆抗體制備技術(shù)、小分子抗原制備技術(shù)、納米級(jí)免疫膠體金標(biāo)記技術(shù)、時(shí)間分辨免疫熒光技術(shù)、干式化學(xué)分析技術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)，均應(yīng)用于自產(chǎn)產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　特別是在一些新型毒品（藍(lán)精靈、浴鹽、卡西酮等）檢測(cè)、新型冠狀病毒檢測(cè)、熱帶傳染病（基孔肯亞熱、查克斯病、鉤端螺旋體病等）檢測(cè)、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）聯(lián)檢、小兒腹瀉多合一（輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒、星狀病毒）聯(lián)檢以及大便隱血多合一（轉(zhuǎn)鐵蛋白/血紅蛋白+結(jié)合珠蛋白/血紅蛋白復(fù)合物）聯(lián)檢等領(lǐng)域，公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭力。

　　據(jù)悉，依托各項(xiàng)核心技術(shù)及形成的系列化產(chǎn)品， 已獲得專利授權(quán) 56 項(xiàng)，其中發(fā)明專利 17 項(xiàng)，實(shí)用新型專利 22 項(xiàng)和外觀設(shè)計(jì)專利 17 項(xiàng)，另有正在申請(qǐng)的專利 32 項(xiàng)。此外，奧泰生物已取得美國 FDA（510K）產(chǎn)品注冊(cè) 8 項(xiàng)、歐盟 CE 產(chǎn)品認(rèn)證 531 項(xiàng)（其中 20 項(xiàng)公告機(jī)構(gòu)類認(rèn)證， 511 項(xiàng)自我聲明類認(rèn)證）、加拿大 MDL 產(chǎn)品認(rèn)證 40 項(xiàng)，澳大利亞 TGA 產(chǎn)品注冊(cè) 4 項(xiàng)。

　　研發(fā)投入占比

　　奧泰生物的研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比重并不算高，并呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，從2017年的20%，下降至2019年的14.89%，并于2020年上半年下降至5.05%。

　　主營產(chǎn)品收入占比

　　2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-6月，公司外銷收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為98.55%、99.19%、98.69%及99.89%，公司未來發(fā)展很大程度取決于海外市場(chǎng)的拓展情況。目前全球體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)“4+X”的競(jìng)爭格局，第一梯隊(duì)的羅氏（Roche)、丹納赫(Danaher)、雅培(Abbott)、西門子(Siemens)四巨頭占據(jù)了全球約50%的市場(chǎng)份額，行業(yè)前十占據(jù)約81%，行業(yè)集中度非常高。奧泰生物主要市場(chǎng)是海外，對(duì)標(biāo)競(jìng)爭企業(yè)也是國際性企業(yè)。2019年數(shù)據(jù)顯示行業(yè)巨頭的營收規(guī)模已經(jīng)達(dá)到500億人民幣級(jí)別，而奧泰生物2019年2.4億人民幣的營收與之相差甚遠(yuǎn)。

　　同時(shí)國外體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，行業(yè)集中度高，奧泰生物在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)尚不具備品牌競(jìng)爭力，為了快速占領(lǐng)市場(chǎng)，只能采取ODM模式，選擇與一些在出口所在國當(dāng)?shù)鼐哂幸欢▽?shí)力的品牌商或生產(chǎn)商合作。

　　相較于2019年，2020年1~6月合計(jì)營收約4.8億，這其中新冠病毒產(chǎn)品檢測(cè)營收37,539.13萬元，占比77.10%。與主要競(jìng)爭對(duì)手萬孚生物、【東方生物(688298)、股吧】、萬泰生物、安旭生物等產(chǎn)品收入相比，奧泰生物的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑收入排名靠前，從某種程度上反映出奧泰生物快速的市場(chǎng)應(yīng)變能力，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭力。

　　自有品牌營業(yè)收入占比較低

　　由于奧泰生物體外診斷試劑產(chǎn)品銷售以O(shè)DM模式為主，2017年度、2018年度、2019年度和2020年 1-6 月，發(fā)行人ODM業(yè)務(wù)銷售金額分別為11,306.65萬元、15,708.27萬元、 20,583.52萬元和40,463.88萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為87.16%、 85.28%、 85.60%和83.11%，占比超過80%，自有品牌銷售占比相對(duì)較低。

　　據(jù)悉，奧泰生物通過ODM方式向境外銷售，主要有以下兩個(gè)方面的原因：

　　1. 體外診斷試劑行業(yè)具有較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘，奧泰生物2014年底才開始從事體外診斷試劑業(yè)務(wù)，起步較晚，我國由于國內(nèi)醫(yī)療體制相對(duì)復(fù)雜，產(chǎn)品注冊(cè)周期長，一定程度上影響新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)推廣，并且國內(nèi)市場(chǎng)廠商眾多，競(jìng)爭較為激烈，因此，初期將業(yè)務(wù)定位海外市場(chǎng)，集中資源投入海外市場(chǎng)。

　　2.奧泰生物目前在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)尚不具備品牌競(jìng)爭力，為了快速占領(lǐng)市場(chǎng)，采取了ODM模式，選擇與一些在出口所在國當(dāng)?shù)鼐哂幸欢▽?shí)力的品牌商或生產(chǎn)商合作，借助ODM 客戶的市場(chǎng)渠道優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模，并通過逐步營銷推廣，提升自有品牌產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的影響力。

　　奧泰生物在POCT市場(chǎng)競(jìng)爭中如何突圍？

　　目前的POCT市場(chǎng)對(duì)技術(shù)、性能要求較高，價(jià)格仍為次要考慮因素，所以采購進(jìn)口品牌為市場(chǎng)主導(dǎo)。主戰(zhàn)場(chǎng)在海外的奧泰生物在國際環(huán)境中的競(jìng)爭壓力不可小覷，再加上2020年收入結(jié)構(gòu)受到新冠疫疫情的巨大影響，疫情之后傳染病檢測(cè)類收入將出現(xiàn)明顯下降，未來營收規(guī)?？赡軙?huì)受到很大影響。

　　此外海外銷售業(yè)務(wù)受國家出口政策、客戶所在國家進(jìn)口政策與經(jīng)濟(jì)狀況、國際貿(mào)易環(huán)境等多方面不確定因素的影響，這對(duì)奧泰生物在管理海外業(yè)務(wù)或者拓展市場(chǎng)方面提出了非常高的要求，如果不能如期實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)拓展目標(biāo)，公司的業(yè)績也將會(huì)受到一定程度的影響。