【艾迪藥業(yè)(688488)、股吧】（688488.SH）于4月15日發(fā)布2020年年度報告，向外界呈現(xiàn)公司2020年7月科創(chuàng)板上市后的首份年度成績單，盡管受到疫情影響，公司全年在經(jīng)營業(yè)績、創(chuàng)新研發(fā)方面均有亮眼表現(xiàn)。

　　年報數(shù)據(jù)顯示，公司2020年營業(yè)總收入為2.89億元，歸母凈利潤為3977.18萬元，同比增長18.20%；扣非后凈利潤2602.51萬元，同比增長26.26%；基本每股收益0.1元，同比增長11.11%。公司2020年凈利潤同比增長近兩成，主要得益于人源蛋白業(yè)務(wù)中尤瑞克林粗品銷售較上年同期有所增長，且該產(chǎn)品毛利率較高，助力公司實現(xiàn)了利潤快速增長。此外，艾迪藥業(yè)擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利0.48元（含稅）。

　　在研發(fā)方面，公司2020年研發(fā)投入4540.52萬元，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重為15.71%；截至報告披露日，公司主要在研產(chǎn)品14個，核心包括8個1類新藥和2個2類新藥，在研管線新增2個1類新藥，1個2類新藥。其中，最受關(guān)注的抗艾滋病毒創(chuàng)新藥ACC007已于2020年內(nèi)遞交新藥上市申請，并在CDE審評過程中；抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008已開展生物等效性試驗。

　　抗病毒領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展喜人

　　艾迪藥業(yè)在抗病毒領(lǐng)域的研發(fā)聚焦在艾滋病治療，公司致力于開發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)品，以推行“診療一體化”患者服務(wù)新范式為目標(biāo)，簡化治療方案、減輕不良反應(yīng)、改善耐藥情況，滿足國內(nèi)艾滋病治療的迫切需求。

　　據(jù)悉，艾迪藥業(yè)在研一類創(chuàng)新藥ACC007及其復(fù)方制劑ACC008研發(fā)進(jìn)展較為成熟，均為國家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目。其中，第三代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑ACC007隨著其新藥上市申請獲受理，有望于2021年獲批上市銷售。在研抗艾滋三聯(lián)單片復(fù)方制劑ACC008，是在ACC007的基礎(chǔ)上，聯(lián)合2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（拉米夫定和替諾福韋）開發(fā)的國內(nèi)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑，2020年，ACC008已開展針對未經(jīng)治療的HIV-1感染者的生物等效性試驗；針對經(jīng)治的HIV-1感染者，亦獲批可開展與進(jìn)口產(chǎn)品捷扶康等效的III期臨床試驗。此外，一類新藥新型整合酶抑制劑ACC017的臨床前研究也已排上日程。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，目前國內(nèi)外抗艾指南用藥一線治療方案中，2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）+1個非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTIs）或2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）+1個整合酶抑制劑（INSTIs）占據(jù)了主要的市場份額。可見，艾迪藥業(yè)的抗病毒研發(fā)緊貼一線治療方案的產(chǎn)品需求。

　　人源蛋白領(lǐng)域研發(fā)布局正在加速

　　艾迪藥業(yè)現(xiàn)有銷售產(chǎn)品主要為人源蛋白原料，該產(chǎn)品為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。值得一提的是，為實現(xiàn)人源蛋白領(lǐng)域的原料制劑一體化，公司在人源蛋白領(lǐng)域的研發(fā)布局也正在加速。

　　2020年公司啟動了AD105（烏司他?。┬逻m應(yīng)癥的I期臨床研究，該項研究把烏司他丁成品制劑運(yùn)用于肝癌肝切除圍手術(shù)期預(yù)防過度炎癥反應(yīng)、減少術(shù)后并發(fā)癥并加速術(shù)后康復(fù)；在研一類新藥AD018（聚乙二醇化尿激肽原酶）正在進(jìn)行臨床前研究，該項研究目標(biāo)是使得尤瑞克林成品制劑在腦卒中患者治療中延長藥品的半衰期；在研二類新藥AD108（尿激肽原酶）也已開展藥學(xué)研究，該項研究目標(biāo)是使得尤瑞克林成品制劑在腦卒中患者治療中獲得更好的給藥方式；在研一類新藥AD010（Thrombomodulin，TM）是一種血栓調(diào)節(jié)蛋白，用于治療彌漫性血管內(nèi)凝血，為一單鏈的跨膜糖蛋白，在人尿中含量較低，提取和純化難度也較大，目前公司已成功獲得AD010樣品，并已開展其藥效藥理試驗研究，預(yù)計于未來2-3年內(nèi)提交新藥臨床試驗申請。

　　基礎(chǔ)業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)健 持續(xù)貢獻(xiàn)現(xiàn)金流

　　艾迪藥業(yè)起步于人源蛋白原料業(yè)務(wù)，歷經(jīng)十余年的自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)整合，圍繞人源蛋白領(lǐng)域不斷深耕。在攻克了規(guī)模化收集純化產(chǎn)品等技術(shù)難題的基礎(chǔ)上，通過一系列的技術(shù)攻關(guān)，公司于2020年內(nèi)成功開發(fā)了UP-KN-TM（烏司他丁-尤瑞克林-血凝調(diào)節(jié)素）聯(lián)產(chǎn)工藝，提高了人尿資源的綜合利用率，為人源蛋白規(guī)?；l(fā)展和人源蛋白新藥產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)提供了有力的保障，進(jìn)一步鞏固了在該業(yè)務(wù)領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年人源蛋白原料業(yè)務(wù)為艾迪藥業(yè)貢獻(xiàn)營業(yè)收入2.11億元，占營業(yè)收入的72.86%，貢獻(xiàn)了公司目前主要的利潤來源并持續(xù)為公司發(fā)展提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。

　　隨著2019年11月注射用尤瑞克林被正式納入國家醫(yī)保目錄，上游人源蛋白粗品行業(yè)也隨之獲益，公司尤瑞克林粗品銷售較上年同期有較大增長，且該產(chǎn)品毛利率較高，實現(xiàn)了公司營業(yè)利潤的快速增長。公司預(yù)計尤瑞克林制劑進(jìn)入醫(yī)保后銷售將逐步放量，未來幾年對人源蛋白粗品的需求也會持續(xù)加大。

　　維誠維信造良藥 至善至美求卓越

　　艾迪藥業(yè)研發(fā)管線豐富、具備項目遴選能力，能夠緊跟研發(fā)動態(tài)和趨勢、提高項目后續(xù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化成功率。公司核心在研產(chǎn)品涉及艾滋病、炎癥、腦卒中以及惡性腫瘤等嚴(yán)重威脅人類健康的重大疾病領(lǐng)域，其中部分屬于填補(bǔ)國內(nèi)空白、療效顯著、市場前景較好的創(chuàng)新品種，覆蓋臨床前、I期臨床、II期臨床、III期臨床等多個階段，形成合理梯隊，為公司可持續(xù)發(fā)展提供長期動能。

　　艾迪藥業(yè)表示，公司始終秉承“誠信、責(zé)任、創(chuàng)新、恒心”的價值理念，以“維誠維信造良藥、至善至美求卓越”為使命擔(dān)當(dāng)，在鞏固人源蛋白領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的同時，將搶抓國家“十四五”創(chuàng)新驅(qū)動歷史機(jī)遇、把握政策紅利，持續(xù)深度開發(fā)抗艾滋病等化學(xué)創(chuàng)新藥物，逐步把公司打造成為國內(nèi)抗艾滋病創(chuàng)新藥物研發(fā)的領(lǐng)跑企業(yè)。