貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，與Agenus公司共同申報(bào)的PD-1抑制劑巴替利單抗單獨(dú)或聯(lián)合澤弗利單抗治療晚期宮頸癌的臨床試驗(yàn)獲批。

　　巴替利單抗注射液是一款免疫檢查點(diǎn)抑制劑，靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1（PD-1）的全人源單克隆抗體。通過(guò)與Agenus的戰(zhàn)略合作，貝達(dá)藥業(yè)擁有巴替利單抗和澤弗利單抗在國(guó)內(nèi)單藥或聯(lián)用（包括聯(lián)合其他藥物）治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。

　　今年4月，Agenus完成向美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）滾動(dòng)遞交的巴替利單抗治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的生物制品上市申請(qǐng)。貝達(dá)藥業(yè)則在國(guó)內(nèi)先后向國(guó)家藥監(jiān)局遞交巴替利單抗單藥或聯(lián)合方案治療晚期宮頸癌、晚期實(shí)體瘤。

　　我國(guó)已有8款PD-1/PD-L1產(chǎn)品獲批上市，包括納武利尤單抗、帕博利珠單抗、特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、阿替利珠單抗以及度伐利尤單抗，獲批適應(yīng)癥包括經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食道癌、肝細(xì)胞癌、頭頸部鱗癌和尿路上皮癌等。