【藍(lán)帆醫(yī)療(002382)、股吧】(002382)6月24日晚間公告稱，公司旗下的柏盛歐洲有限公司生產(chǎn)的BioFreedom支架和RISE NC球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　其中，BioFreedom是柏盛歐洲研制的全球第一款無(wú)聚合物藥物涂層支架，以全球獨(dú)家專利的選擇性微孔結(jié)構(gòu)表面無(wú)涂層技術(shù)與高親脂性專利BA9TM藥物的結(jié)合，特別適用于高出血風(fēng)險(xiǎn)患者，可以將支架手術(shù)后的雙聯(lián)抗血小板的治療期從6-12個(gè)月降至1個(gè)月，大幅提升了高出血風(fēng)險(xiǎn)患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的有效性及安全性。RISE NC球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是柏盛歐洲2019年在歐洲市場(chǎng)上市的新一代高壓塑形后擴(kuò)球囊。小通過(guò)外徑、優(yōu)化推送桿的設(shè)計(jì)，提高了球囊的整體推送性、通過(guò)性和追蹤性，具有快速精準(zhǔn)定位、強(qiáng)大的非順應(yīng)性塑形能力，能夠協(xié)助臨床醫(yī)生完成最具挑戰(zhàn)的復(fù)雜病變。

　　對(duì)此，藍(lán)帆醫(yī)療表示，公司BioFreedom支架取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，將為國(guó)內(nèi)每年數(shù)十萬(wàn)需要進(jìn)行PCI的高出血風(fēng)險(xiǎn)患者提供了專門的藥物支架選擇；RISE NC球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，是公司進(jìn)一步將柏盛歐洲在海外上市的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品引進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的有序部署，豐富了公司在中國(guó)大陸地區(qū)的心血管介入產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，是公司整體心血管介入解決方案的有力補(bǔ)充，進(jìn)一步滿足多元化的市場(chǎng)需求，可以有效提升公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率和核心競(jìng)爭(zhēng)能力，是公司應(yīng)對(duì)行業(yè)政策變化的重要支撐。