超千億用藥市場(chǎng) 奧賽康I類新藥ASKC852片獲批臨床
摘要: 奧賽康(002755.SZ)近日公告稱,公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(以下簡稱“子公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的ASKC852片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由子公司申報(bào)的ASKC852片已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
【奧賽康(002755)、股吧】(002755.SZ)近日公告稱,公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(以下簡稱“子公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的ASKC852片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,由子公司申報(bào)的ASKC852片已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
資料顯示,ASKC852片是注冊(cè)分類為1類的創(chuàng)新藥,是全新的小分子免疫調(diào)節(jié)藥物,通過作用于特定的信號(hào)通路,能從多種途徑抑制腫瘤的生長和進(jìn)展,包括抑制腫瘤的上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)和轉(zhuǎn)移,增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的抗腫瘤免疫反應(yīng),抑制腫瘤內(nèi)血管新生等。臨床前研究發(fā)現(xiàn)ASKC852片單藥即能體現(xiàn)抑瘤作用,與PD-1/L1抗體聯(lián)用表現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤效果,另外還能有效地抑制癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。
當(dāng)前,我國惡性腫瘤的疾病負(fù)擔(dān)沉重,目前應(yīng)用最為廣泛的化療、靶向治療和免疫治療均存在相當(dāng)?shù)木窒扌浴;煂?duì)腫瘤細(xì)胞和正常組織細(xì)胞無差別殺傷,副作用巨大;靶向治療僅針對(duì)特定的基因突變患者,而且治療后較易出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象;免疫治療的響應(yīng)率較低,大部分患者無應(yīng)答。因此,惡性腫瘤患者仍存在巨大的未滿足的臨床需求。
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示:我國癌癥患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人,預(yù)計(jì)2030年我國癌癥患者人數(shù)將增加到569.6萬人。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國抗腫瘤藥物總產(chǎn)值達(dá)998.95億元,同比增長21.20%。按照過去五年的年平均復(fù)合增長率,中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)2020年中國抗腫瘤藥達(dá)1341.2億元。
奧賽康表示,ASKC852片與現(xiàn)有的治療方法聯(lián)用,有望通過激活免疫系統(tǒng)、抑制腫瘤細(xì)胞遷移,進(jìn)一步延長瘤患者的生存期,目前國內(nèi)外尚無同類品種上市,市場(chǎng)前景廣闊。
資料顯示,奧賽康聚焦于消化、腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,目前,在中國抗消化性潰瘍質(zhì)子泵抑制劑(以下簡稱PPI)注射劑產(chǎn)品的細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率第一,為該細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
在新藥研發(fā)方面,公司已有豐富的產(chǎn)品布局。通過自主研發(fā)與品種引進(jìn)雙向發(fā)力,奧賽康創(chuàng)新藥研發(fā)管線逐漸完善。目前,已公開的7款重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥,重點(diǎn)是聚焦小分子靶向化學(xué)創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥,包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射液等1類新藥,以及注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。
外延并購發(fā)展方面,2021年5月,奧賽康作價(jià)8.34億元收購唯德康60%股權(quán),注入醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),后續(xù)將利用自身在藥物領(lǐng)域優(yōu)勢(shì),推動(dòng)整合并共享相關(guān)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,有利于充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),持續(xù)提升自身的盈利能力,增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
奧賽康








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