健友股份格隆溴銨注射液在美國獲批銷售 今年以來第5個(gè)
摘要: 健友股份格隆溴銨注射液在美國獲批銷售 今年以來第5個(gè)
7月7日晚間,【健友股份(603707)、股吧】發(fā)布公告,子公司香港健友的格隆溴銨注射液4個(gè)品規(guī)在美國獲批,取得在美銷售資格。截至目前,健友股份在格隆溴銨注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入約1185.92萬元。
格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物,原研注射液最初由A.H. Robins公司研究,1975年2月在美國獲批上市,商品名為Robinul,臨床上用于預(yù)防新斯的明和吡啶斯的明這類膽堿酯酶抑制劑的外周毒蕈堿樣作用,如心動(dòng)過緩和腺體過度分泌;作為手術(shù)前抗毒蕈堿類藥,以減少唾液、咽及支氣管腺體分泌,降低胃內(nèi)容物酸度;作為術(shù)前或術(shù)中的抗毒蕈堿劑,減弱或預(yù)防琥珀膽堿使用或心臟迷走神經(jīng)反射相關(guān)的術(shù)中心動(dòng)過緩;當(dāng)需要迅速發(fā)揮抗膽堿作用或口服藥物不能耐受時(shí),用于成人消化性潰瘍的輔助治療。
格隆溴銨注射液已在英國、加拿大、澳大利亞等國家獲批上市。經(jīng)查詢,當(dāng)前美國有16款格隆溴銨注射液仿制藥獲準(zhǔn)上市。2020年,美國市場格隆溴銨注射液銷售額約1.13億美元。
據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),包括格隆溴銨注射液在內(nèi),今年以來,健友股份已有5款產(chǎn)品獲美國食藥監(jiān)局(FDA)的藥品注冊批件,另外4款為地西他濱、達(dá)托霉素、鹽酸美法侖和替加環(huán)素,均為注射劑。
健友股份是中國注射劑出口規(guī)模最大的企業(yè)之一,2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,最近三年,除肝素制劑以外,還有20多個(gè)無菌注射劑在美國獲批。

健友股份








且末县|
元谋县|
平定县|
千阳县|
仁布县|
聊城市|
平昌县|
剑川县|
永济市|
小金县|
赣榆县|
富源县|
文安县|
陆丰市|
宝兴县|
讷河市|
石棉县|
新巴尔虎左旗|
盐城市|
冕宁县|
麻江县|
迁西县|
香河县|
广丰县|
鄂托克前旗|
邻水|
绥化市|
静海县|
镶黄旗|
岳池县|
城口县|
江华|
普兰店市|
富宁县|
会同县|
茶陵县|
大埔县|
肇源县|
报价|
青岛市|
涪陵区|