睿昂基因:與大塚制藥簽署《獨家經(jīng)銷協(xié)議》,大塚制藥授予公司白血病基因檢測產(chǎn)...
摘要: 睿昂基因:與大塚制藥簽署《獨家經(jīng)銷協(xié)議》,大塚制藥授予公司白血病基因檢測產(chǎn)...
7月1日丨【睿昂基因(688217)、股吧】(688217.SH)公布,近日,公司與大塚制藥株式會社(“大塚制藥”)簽署了《獨家經(jīng)銷協(xié)議》,大塚制藥授予公司白血病基因檢測產(chǎn)品WT1 mRNA測定試劑盒(實時定量PCR法)在中國的獨家銷售權。
WT1 mRNA測定試劑盒(實時定量PCR法),為獲國家藥品監(jiān)督管理局批準的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品,用于定量檢測從人體外周血白細胞或骨髓有核細胞提取出的RNA中的腎母細胞瘤-1基因(WT1) mRNA的表達水平。該產(chǎn)品在日本獲批用于骨髓異常增生綜合征(“MDS”)的輔助診斷、病情進展輔助監(jiān)測指標,以及急性髓系白血病和急性淋巴細胞白血病的微小殘留病灶監(jiān)測。該產(chǎn)品2020年在日本的銷售量達到15萬人份,是被使用最多的白血病基因檢測產(chǎn)品。
在國內(nèi),該產(chǎn)品已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于MDS的輔助診斷,以及作為MDS病程發(fā)展輔助監(jiān)測指標。
睿昂基因








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