7月29日晚，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司和Agenus Inc。(以下簡(jiǎn)稱“Agenus”)共同申報(bào)的澤弗利單抗注射液聯(lián)合巴替利單抗注射液治療晚期宮頸癌，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

　　澤弗利單抗注射液是一種靶向于T細(xì)胞表面表達(dá)的CTLA-4全人源單克隆抗體。通過(guò)與Agenus的戰(zhàn)略合作，貝達(dá)藥業(yè)取得了巴替利單抗和澤弗利單抗在中國(guó)(包括香港、澳門和臺(tái)灣)區(qū)域內(nèi)單藥或聯(lián)用(包括聯(lián)合其它藥物)，治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。

　　2021年4月，Agenus完成向FDA滾動(dòng)遞交的巴替利單抗治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的生物制品上市申請(qǐng)，并于6月獲得FDA受理和優(yōu)先審評(píng);2021年6月，貝達(dá)藥業(yè)取得國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于巴替利單抗注射液?jiǎn)为?dú)或聯(lián)合澤弗利單抗注射液，治療晚期宮頸癌臨床試驗(yàn)方案的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》;2021年7月，貝達(dá)藥業(yè)取得國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于以上兩種藥物聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)方案的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。貝達(dá)藥業(yè)稱，巴替利單抗和澤弗利單抗是公司研發(fā)管線的重要補(bǔ)充，有助于公司探索開發(fā)管線產(chǎn)品的聯(lián)用治療方案。

　　公開資料顯示，目前，中國(guó)區(qū)域有8款PD-1/PD-L1產(chǎn)品獲批上市，包括納武利尤單抗、帕博利珠單抗、特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、阿替利珠單抗以及度伐利尤單抗，獲批的適應(yīng)癥包括經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食道癌、肝細(xì)胞癌、頭頸部鱗癌和尿路上皮癌等;中國(guó)區(qū)域有1款CTLA-4產(chǎn)品獲批上市，為伊匹木單抗，獲批的適應(yīng)癥為胸膜間皮瘤。