立方制藥:非洛地平緩釋片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理
摘要: 立方制藥(003020)(003020.SZ)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的非洛地平緩釋片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。
立方制藥(003020)(003020.SZ)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的非洛地平緩釋片一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。
據(jù)悉,非洛地平緩釋片原研廠(chǎng)家為阿斯利康制藥有限公司,1995年批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市,適應(yīng)癥:治療高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。公司非洛地平緩釋片于2004年獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H200407732,規(guī)格為5mg。截至本公告日,除原研品種外,暫未查詢(xún)到非洛地平緩釋片仿制品種通過(guò)/視同通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。
立方制藥








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