康弘藥業(yè)(002773.SZ)：獲得鹽酸普拉克索緩釋片的藥品注冊證書
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 9月6日，康弘藥業(yè)(002773.SZ)公布
9月6日，【康弘藥業(yè)(002773)、股吧】(002773.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》(證書編號：2021S00917、2021S00918)，
本品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動)時，都可以單獨應(yīng)用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
鹽酸普拉克索緩釋片由原研公司德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)，已在歐盟、美國、日本及中國獲批上市多年。
普拉克索作為新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑，通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動障礙，用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。本品通過緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內(nèi)患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫(yī)費用，帶來良好的社會價值和經(jīng)濟(jì)效益。
此次獲得鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》，豐富了公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場競爭力，將對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
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獲得證書
