天士力(600535.SH):逍遙片獲得荷蘭藥物評(píng)審委員會(huì)注冊(cè)批準(zhǔn)
摘要: 天士力(600535.SH)發(fā)布公告
天士力(600535.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到荷蘭藥品審評(píng)委員會(huì)簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品逍遙片通過藥品注冊(cè)(傳統(tǒng)植物藥注冊(cè),Traditional Use Registration)批準(zhǔn)的通知。該藥品適應(yīng)癥:傳統(tǒng)植物藥用于緩解精神壓力和疲勞等癥狀,如情緒低落和食欲減退。
逍遙片為國(guó)內(nèi)首例通過荷蘭藥品評(píng)審的復(fù)方中藥品種,生產(chǎn)線已通過歐盟GMP認(rèn)證,為產(chǎn)品推向歐盟市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。本次獲批藥品注冊(cè),表明公司具備向荷蘭銷售逍遙片的資格,但受到需求變化、政策環(huán)境、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的影響,相關(guān)產(chǎn)品在荷蘭市場(chǎng)的拓展進(jìn)度、銷售規(guī)模具有較大不確定性。
獲得批準(zhǔn)








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