立方制藥(003020.SZ):鹽酸羥考酮緩釋片的注冊申請獲受理
摘要: 9月8日丨立方制藥(003020.SZ)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸羥考酮緩釋片藥品注冊申請《受理通知書》。
9月8日丨立方制藥(003020.SZ)公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸羥考酮緩釋片藥品注冊申請《受理通知書》。
受理說明:根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經審查,決定予以受理。
鹽酸羥考酮屬于麻醉藥品,用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。鹽酸羥考酮緩釋片由Purdue Pharmaceuticals L.P.(普渡制藥)開發(fā),1996年在美國首次批準上市。目前國內已批準進口Napp Pharmaceuticals Ltd的鹽酸羥考酮緩釋片(商品名:奧施康定),由萌蒂(中國)制藥有限公司分裝銷售。
立方制藥








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