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    三生國(guó)?。何髂献C券于9月7日調(diào)研我司

    來(lái)源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 2021年9月9日三生國(guó)?。?88336)發(fā)布公告稱(chēng):西南證券于2021年9月7日調(diào)研我司,本次調(diào)研由總裁兼首席科學(xué)官 ZHUZHENPING,副總裁兼董事會(huì)秘書(shū) 劉彥麗負(fù)責(zé)接待。

      2021年9月9日【三生國(guó)健(688336)、股吧】(688336)發(fā)布公告稱(chēng):西南證券于2021年9月7日調(diào)研我司,本次調(diào)研由總裁兼首席科學(xué)官 ZHUZHENPING,副總裁兼董事會(huì)秘書(shū) 劉彥麗負(fù)責(zé)接待。

      本次調(diào)研主要內(nèi)容:1、劉彥麗女士及ZHUZHENPING先生對(duì)公司業(yè)務(wù)最新發(fā)展情況進(jìn)行介紹2、問(wèn)答環(huán)節(jié)主要問(wèn)題及公司回復(fù)概要問(wèn)題1:公司上半年?duì)I收和業(yè)績(jī)比去年都有高增長(zhǎng),其中益賽普貢獻(xiàn)了4.3億,收入增長(zhǎng)也很快,分析一下收入增長(zhǎng)比較快的原因以及益賽普在各級(jí)醫(yī)院和藥店終端銷(xiāo)售的分布?答:益賽普去年四季度降價(jià)一半,價(jià)格下降后患者的治療意愿增加,這是其中一個(gè)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素。第二就是自免領(lǐng)域是一個(gè)比較大的市場(chǎng),我們現(xiàn)在RA、AS和銀屑病三個(gè)適應(yīng)癥一共1600多萬(wàn)的人群,滲透率僅有1~2%,對(duì)比歐美還有比較巨大的差異。生物制劑使用率在中國(guó)只有8.3%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美50%的比例。這個(gè)市場(chǎng)需求一直在,而且降價(jià)之后患者的治療意愿增加,所以銷(xiāo)量上漲。另外,隨著人們對(duì)于生活質(zhì)量要求越來(lái)越高,進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)滲透率的提升。同時(shí)我們現(xiàn)在的增長(zhǎng)主要在廣闊市場(chǎng),并且也初見(jiàn)成效,預(yù)計(jì)量上接近翻倍的趨勢(shì)下半年還是會(huì)得以延續(xù)。益賽普的覆蓋從醫(yī)院層面來(lái)說(shuō),大部分收入來(lái)源于Top400家醫(yī)院,相對(duì)比較集中,我們整體覆蓋3000多家醫(yī)院,未來(lái)增長(zhǎng)還有較大空間。三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表問(wèn)題2:國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院對(duì)風(fēng)濕免疫類(lèi)疾病的治療現(xiàn)狀,或者說(shuō)是一個(gè)什么樣的水平?以及相關(guān)科室您怎么看未來(lái)的建設(shè)對(duì)滲透率提升的影響?答:在醫(yī)院自免歷史上是一個(gè)比較小眾的科室,但經(jīng)過(guò)多年成長(zhǎng)目前全國(guó)的風(fēng)濕醫(yī)生超過(guò)萬(wàn)人。同時(shí),國(guó)家衛(wèi)健委提出了要大力建設(shè)風(fēng)濕科,國(guó)家高度重視因病致貧、因病返貧的這類(lèi)人群。而我們的很多風(fēng)濕科醫(yī)生的教育工作以及風(fēng)濕科的建設(shè)工作都是根據(jù)國(guó)家的步驟和頻率在有序的推進(jìn)。雖然說(shuō)風(fēng)濕科歷史上資源不足,同時(shí)對(duì)于風(fēng)濕科醫(yī)生的分布以及教育工作還是有很大的提升空間,但是相信國(guó)家的決心以及衛(wèi)建委的指導(dǎo)文件,包括我們公司大力去做推廣和學(xué)術(shù)教育工作,未來(lái)隨著人們對(duì)于生活質(zhì)量的需求提升,滲透率會(huì)逐步的得到改善和提升。問(wèn)題3:賽普汀目前的進(jìn)院工作進(jìn)度?答:賽普汀是按創(chuàng)新藥申報(bào)的,所以我們過(guò)往的一些工作主要在醫(yī)生患者教育以及進(jìn)院和鋪市場(chǎng)等方面,目前我們進(jìn)入的醫(yī)院大概有兩三百家左右;同時(shí)賽普汀作為新藥上市,相對(duì)于生物類(lèi)似藥而言,它的導(dǎo)入時(shí)間會(huì)長(zhǎng)一些,所以我們耐心地去推市場(chǎng)。賽普汀是公司的重點(diǎn)產(chǎn)品,屬于仿創(chuàng)結(jié)合的新藥,我們會(huì)圍繞賽普汀做一些大適應(yīng)癥、新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā),其中包括:與抗CD47聯(lián)合應(yīng)用,與抗EGFR抗體602聯(lián)用,與創(chuàng)新公司合作的小分子TKI的聯(lián)用,雖然我們的PD-1單藥相對(duì)落后,但是賽普汀與PD-1的聯(lián)合應(yīng)用會(huì)在乳腺癌新輔助和胃癌等大的適應(yīng)癥去做,所以相信這個(gè)產(chǎn)品未來(lái)的路會(huì)越走越寬。我們?nèi)ツ晟鲜泻笱杆俚倪M(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保以及進(jìn)入臨床指南證明了我們市場(chǎng)準(zhǔn)入的能力,這個(gè)產(chǎn)品的放量還需要些時(shí)間。問(wèn)題4:公司在銷(xiāo)售渠道下沉方面,具體到某個(gè)產(chǎn)品的規(guī)劃是怎么樣的?下沉市場(chǎng)是不是以后公司重點(diǎn)要開(kāi)發(fā)的市場(chǎng)?答:首先我們即便是做下沉市場(chǎng),也沒(méi)有放棄核心市場(chǎng),因?yàn)橄鄬?duì)來(lái)說(shuō)核心市場(chǎng)是比較成熟的,像我們大部分的收入就是來(lái)源于Top三四百家醫(yī)院,主要的醫(yī)院在大城市的成熟醫(yī)院里。同時(shí)我們開(kāi)始在管理上升級(jí),包括在銷(xiāo)售上更新迭代,尤其在廣闊市場(chǎng)上增加人均產(chǎn)出和效率充分的發(fā)揮我們?cè)谥攸c(diǎn)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表問(wèn)題5:公司研發(fā)管線非常豐富,請(qǐng)公司梳理一下我們自免和抗腫瘤管線的亮點(diǎn),以及未來(lái)發(fā)展的具體計(jì)劃答:我們的研發(fā)定位是做創(chuàng)新型的抗體類(lèi)的治療產(chǎn)品,包括單抗,雙抗、融合蛋白等一系列產(chǎn)品。在抗體的新藥方面,靶點(diǎn)其實(shí)是相對(duì)來(lái)說(shuō)是比較少,當(dāng)前上市的超過(guò)100個(gè)抗體,其實(shí)覆蓋的靶點(diǎn)也就幾十個(gè),我們的策略就是一方面我們覆蓋的比較全面,另外一方面就是我們強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新:一是創(chuàng)新的靶點(diǎn)跟通路,目前大家聚焦的都在T細(xì)胞通路上,包括現(xiàn)在做的PD1/L1、TIGIT、LAG-3,這些其實(shí)是T細(xì)胞激活或者去除抑制的靶點(diǎn)。但巨噬細(xì)胞其實(shí)在腫瘤免疫里面有同樣重要的作用,目前是一個(gè)比較創(chuàng)新的、比較復(fù)雜的領(lǐng)域。通過(guò)跟美國(guó)公司Verseau的合作,我們是有相應(yīng)的巨噬細(xì)胞靶點(diǎn)產(chǎn)品在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。我們目前已經(jīng)提名了兩個(gè)產(chǎn)品,第一個(gè)PSGL-1,我們已經(jīng)在中國(guó)提交pre-IND的申請(qǐng),應(yīng)該會(huì)在10月份或者11月份會(huì)有正式的IND申報(bào)。第二個(gè)VSIG-4我們?nèi)ツ?2月份提名的,預(yù)計(jì)在明年三季度會(huì)遞交IND申報(bào)。第二方面就是說(shuō)創(chuàng)新的平臺(tái)技術(shù),現(xiàn)在雙抗是一個(gè)非常熱門(mén)的領(lǐng)域,雙抗之外還有多抗等更復(fù)雜的分子構(gòu)建,所以我們通過(guò)跟類(lèi)似的一些創(chuàng)新的平臺(tái)比如Numab合作,他們有一個(gè)三抗平臺(tái),我們通過(guò)股權(quán)投資擁有它在中國(guó)5個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化權(quán)益,我們估計(jì)會(huì)在近期提名一個(gè)產(chǎn)品。另外一方面我們也很重視跟國(guó)內(nèi)一些創(chuàng)新企業(yè)的合作,比如說(shuō)與宜明昂科的CD47,它跟賽普汀有協(xié)同效應(yīng),所以聯(lián)合申報(bào)了IND,也已經(jīng)得到了批準(zhǔn),馬上要進(jìn)行病人的入組;與璧辰(一個(gè)創(chuàng)新的小分子的公司),璧辰醫(yī)藥BRAF抑制劑ABM-1310與602有很好的協(xié)同作用,所以通過(guò)跟一些創(chuàng)新的生物技術(shù)公司,進(jìn)一步加強(qiáng)我們管線的創(chuàng)新程度。內(nèi)部我們圍繞兩個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品,一個(gè)是PD1,一個(gè)是賽普汀,我們也設(shè)計(jì)了一系列的聯(lián)合應(yīng)用方案,包括乳腺癌、肝癌、胃癌一些大型適應(yīng)癥,希望把我們的HER2和PD1的適應(yīng)癥進(jìn)行拓展。問(wèn)題6:IL-1β研發(fā)的進(jìn)展答:IL-1β抗體目前上市的真正來(lái)說(shuō)就是諾華一家,它主要是做的一些自身免疫性的適應(yīng)癥,去年的銷(xiāo)售也接近10億,它是一個(gè)孤兒藥主要是幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、周期性發(fā)熱一系列四五個(gè)適應(yīng)癥,而其在歐洲還批了痛風(fēng)的適應(yīng)癥,這在中三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表國(guó)是很大的潛在適應(yīng)癥。還有一個(gè)適應(yīng)癥大家現(xiàn)在都非常期待諾華的結(jié)果,前兩年諾華用IL-1β做心血管的一個(gè)適應(yīng)癥,在超過(guò)1萬(wàn)個(gè)病人里面,發(fā)現(xiàn)用了IL-1β的病人,其非小細(xì)胞肺癌的患病率降低了60%多,所以他們開(kāi)了三個(gè)臨床三期,IL-1β單獨(dú)或者加化療或者加PD-1進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌的治療,今年下半年或年底會(huì)出結(jié)果。公司的IL-1β在中國(guó)處于比較領(lǐng)先,我們已經(jīng)拿到了臨床批件,現(xiàn)在馬上要進(jìn)行病人的入組,適應(yīng)癥有兩個(gè)包括周期間發(fā)熱、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,后期也會(huì)進(jìn)行痛風(fēng)適應(yīng)癥的申報(bào),根據(jù)諾華出來(lái)的結(jié)果,也不排除在腫瘤方面跟別的IO的一些聯(lián)用。我們希望今年能開(kāi)始病人的入組,然后明年根據(jù)發(fā)展的情況開(kāi)始痛風(fēng)的臨床試驗(yàn),然后腫瘤適應(yīng)癥的申報(bào)。問(wèn)題7:公司在海外做臨床是出于什么樣的考量?未來(lái)是否在海外會(huì)進(jìn)一步推進(jìn)到晚期臨床以及后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化是否有出海的計(jì)劃?答:兩三年前有我們第一個(gè)海外申報(bào)的產(chǎn)品,當(dāng)時(shí)的想法是所以通過(guò)這個(gè)項(xiàng)目我們來(lái)學(xué)習(xí)這個(gè)過(guò)程。當(dāng)時(shí)我們也用了一些顧問(wèn)、CRO,所以當(dāng)時(shí)pd1做臨床一期是我們第一個(gè)也算一個(gè)交學(xué)費(fèi)的過(guò)程。后來(lái)我們也申報(bào)了IL-4R的海外臨床,在美國(guó)健康人I期進(jìn)展的很順利,在去年疫情的情況下,我們兩個(gè)月從IND到首例入組,目前已經(jīng)全部結(jié)束數(shù)據(jù)回來(lái)了。IL-4R的市場(chǎng)現(xiàn)在50億歐元,三五年可能做到100億,并且競(jìng)爭(zhēng)比較少,也就再生元一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)者。我們希望通過(guò)海外的臨床能積累一些數(shù)據(jù),即使將來(lái)我們自己去做二期或者將來(lái)找合作伙伴都會(huì)很有利,因?yàn)楫吘褂忻绹?guó)病人的一些數(shù)據(jù)。至于以后具體會(huì)不會(huì)自己去推二期、三期,目前我們還沒(méi)有決定,因?yàn)樗吘故且粋€(gè)很大的臨床試驗(yàn),希望我們數(shù)據(jù)出來(lái)我們能找到一個(gè)比較好的合作伙伴。至于雙抗是全球創(chuàng)新的產(chǎn)品,這一類(lèi)我們肯定要去美國(guó)做,無(wú)論自己做還是找合作伙伴做,這都是一個(gè)很明確的方向。所以對(duì)創(chuàng)新的產(chǎn)品,我們現(xiàn)在一直遵循就中美雙報(bào)的原則。問(wèn)題8:公司對(duì)生物類(lèi)似物集采的預(yù)期大概是什么樣?從公司的角度來(lái)看,認(rèn)為哪些品種有可能會(huì)率先開(kāi)展集采,或者說(shuō)如果集采發(fā)生對(duì)公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售會(huì)有什么樣的影響?答:我們現(xiàn)在的產(chǎn)品線上沒(méi)有類(lèi)似物,賽普汀、602還有一系列產(chǎn)品,其實(shí)它都三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表不屬于生物類(lèi)似藥,我們目前管線上基本上沒(méi)有類(lèi)似物,除了601A抗體,但我們做的也是新適應(yīng)癥,也不屬于范疇里面。高質(zhì)量發(fā)展是中國(guó)醫(yī)改的一個(gè)必然方向,帶量采購(gòu)不可避免,中長(zhǎng)期來(lái)看將會(huì)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),也有利于為創(chuàng)新藥騰出更多的支付空間。我們很多藥就是創(chuàng)新藥申報(bào)的,同時(shí)也是不同的適應(yīng)癥,所以是錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。就集采,我們從兩方面來(lái)看,一方面財(cái)務(wù)層面,集采將意味著降價(jià),但另一方面從整個(gè)自身免疫疾病領(lǐng)域來(lái)看,自身免疫疾病領(lǐng)域是當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)中少有的蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域,從使用意愿、支付能力,延長(zhǎng)DOT,向前使用等方面我們都能夠看到市場(chǎng)的發(fā)展壯大。益賽普就是順應(yīng)市場(chǎng)方向,鞏固市場(chǎng)地位。我們對(duì)集采準(zhǔn)備充分,質(zhì)量和產(chǎn)能都是最具有優(yōu)勢(shì)的,我們更加看重的是增量市場(chǎng),而不是存量市場(chǎng)。相信通過(guò)我們的努力,在市場(chǎng)快速擴(kuò)容的大背景下,益賽普能夠取得更大的市場(chǎng)份額。對(duì)益賽普將面臨的集采呈謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度,就國(guó)健的產(chǎn)能來(lái)看,我們可能最不怕價(jià)格低,我們希望把規(guī)模做大,價(jià)格要更惠民一些。對(duì)于抗HER2單抗,如果集采以通用名作為標(biāo)準(zhǔn),公司的產(chǎn)品賽普汀?作為創(chuàng)新藥將會(huì)有較大的優(yōu)勢(shì),雖然進(jìn)入市場(chǎng)的過(guò)程比較慢熱,但是長(zhǎng)期看好。問(wèn)題9:公司在HER2靶點(diǎn)上布局了一些產(chǎn)品,怎么看HER2靶點(diǎn)未來(lái)的格局?答:第一,HER2是一個(gè)大靶點(diǎn),在中國(guó)可能最近幾年達(dá)到100億,目前羅氏的HER2產(chǎn)品還主要集中在乳腺癌,但是從HER2陽(yáng)性來(lái)看,別的器官包括肺、結(jié)腸、尿路上皮、膽管這些加起來(lái)HER2陽(yáng)性病人其實(shí)不會(huì)比乳腺癌的病人少,目前有很大的市場(chǎng)空間還沒(méi)有得到拓展。第二方面,HER2耐藥,大部分病人是一年之內(nèi)耐藥。目前在抗HER2領(lǐng)域管線上我們布局了多個(gè)方面:第一個(gè)是賽普汀的適應(yīng)癥拓展,HER2陽(yáng)性是一個(gè)很大的適應(yīng)癥,我們至少有5個(gè)臨床進(jìn)行大適應(yīng)癥的拓展。第二個(gè)就是我們有一個(gè)新的抗HER2抗體,它結(jié)合的位點(diǎn)跟曲妥珠、帕妥珠完全不一樣,曲妥珠結(jié)合在第4個(gè)位點(diǎn),帕妥珠結(jié)合在第2個(gè)位點(diǎn),他們的聯(lián)合應(yīng)用效果要比單用要好很多。我們新的抗體612,它是結(jié)合在第3個(gè)位點(diǎn),612跟賽普汀合用和曲妥珠跟帕妥珠合用的效果相似,并且如果三個(gè)抗體合用,它的效果比任何兩個(gè)抗體合用都要好,在有些沒(méi)有化療的情況之下,就三個(gè)抗體,它的效果就會(huì)比加化療的效果要好,所以這是一個(gè)很明顯的有協(xié)同作用的新抗體。三生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表第三個(gè)就是抗PD1和HER2的雙抗,通過(guò)協(xié)同靶向和免疫治療達(dá)到更好協(xié)同效果。還有就是和其他創(chuàng)新藥的聯(lián)用,比如CD47和TKI。問(wèn)題10:對(duì)2021年全年以及未來(lái)短期一兩年之內(nèi)研發(fā)投入情況的展望?答:2021年上半年的投入超過(guò)兩個(gè)億,隨著我們今年10~15個(gè)IND的獲得,特別一些二期、三期臨床實(shí)驗(yàn)的拓展,我們的研發(fā)費(fèi)用明年將開(kāi)始大規(guī)模地上漲,肯定對(duì)公司的現(xiàn)金流和盈利有壓力,所以我們也在積極的探討一些對(duì)外合作的可能性。我們的BD不光光是從外面拿產(chǎn)品進(jìn)來(lái),我們其實(shí)過(guò)去幾年拿的很成功,一些BD的產(chǎn)品包括創(chuàng)新技術(shù)拿的比較成功的,我們希望下一步隨著我們的臨床數(shù)據(jù)慢慢的出來(lái),一方面希望能找到比較大的合作伙伴們一起開(kāi)發(fā),也不排除引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,或者有產(chǎn)品線能拿出去做合作,這種可能性應(yīng)該非常大,也是下一步工作的一部分重點(diǎn),尋找合作的合作伙伴和戰(zhàn)略投資者來(lái)一起把這個(gè)產(chǎn)品盡快的往前推,我們產(chǎn)品線其實(shí)還是蠻有吸引力的,也是比較創(chuàng)新的這方面,速度跟投入是第一的。問(wèn)題11:我們現(xiàn)有的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)情況是什么樣?以及未來(lái)是否會(huì)針對(duì)新產(chǎn)品做銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)相應(yīng)的擴(kuò)充?答:未來(lái)集采的風(fēng)險(xiǎn)是存在的,所以對(duì)于我們來(lái)說(shuō)要兼顧投入和利潤(rùn)產(chǎn)出,所以我們對(duì)于現(xiàn)有的團(tuán)隊(duì)有很好的更新迭代的整合,同時(shí)現(xiàn)有的團(tuán)隊(duì)足夠可以覆蓋現(xiàn)有的三個(gè)產(chǎn)品,我們同時(shí)也在管理升級(jí)增加人均產(chǎn)出,以應(yīng)對(duì)現(xiàn)在市場(chǎng)激烈的變化情況下,保證公司持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展。未來(lái)隨著新產(chǎn)品的上市,我們也會(huì)做相應(yīng)的布局,在自免領(lǐng)域我們是絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)地位,在腫瘤領(lǐng)域是在成長(zhǎng)過(guò)程中,所以我們會(huì)根據(jù)公司的業(yè)務(wù)成長(zhǎng)來(lái)規(guī)劃未來(lái)的銷(xiāo)售人員配比。但是我們一定會(huì)保證投入和產(chǎn)出,注意投入和利潤(rùn)的平衡,所以我們會(huì)在這個(gè)點(diǎn)上找平衡來(lái)逐步進(jìn)行人員的擴(kuò)張,更注重的是人員的產(chǎn)出,而不是單純?cè)黾訑?shù)量的過(guò)程。

      三生國(guó)健主營(yíng)業(yè)務(wù):生物制品、基因工程產(chǎn)品、中西藥業(yè)、生物試劑的研究、開(kāi)發(fā)(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用);生物工程產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品;相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)成果的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢(xún)?!疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】

      三生國(guó)健2021中報(bào)顯示,公司主營(yíng)收入4.79億元,同比上升36.33%;歸母凈利潤(rùn)2242.31萬(wàn)元,同比上升138.82%;扣非凈利潤(rùn)695.39萬(wàn)元,同比上升113.09%;負(fù)債率7.62%,投資收益205.37萬(wàn)元,財(cái)務(wù)費(fèi)用-1156.53萬(wàn)元,毛利率79.11%。


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    三生國(guó)健,西南證券

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