東亞藥業(yè)(605177.SH)：東邦藥業(yè)頭孢克洛原料藥通過日本GMP認(rèn)證
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 東亞藥業(yè)(605177.SH)公告，公司子公司浙江東邦藥業(yè)有限公司“東邦藥業(yè)”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP書面檢查，檢查范圍涵蓋頭孢克洛原料藥質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料等體系。
東亞藥業(yè)(605177.SH)公告，公司子公司浙江東邦藥業(yè)有限公司“東邦藥業(yè)”)于2020年9月14日接受了日本PMDA(日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu))的GMP書面檢查，檢查范圍涵蓋頭孢克洛原料藥質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料等體系。
2021年3月24日，東邦藥業(yè)收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品適合性調(diào)查結(jié)果通知書》，確認(rèn)東邦藥業(yè)頭孢克洛原料藥通過日本的GMP認(rèn)證。
公告顯示，此次涉及生產(chǎn)線為產(chǎn)能80噸的頭孢克洛生產(chǎn)線。
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審核：yj177
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