12月9日【恩華藥業(yè)(002262)、股吧】公告顯示，該公司枸櫞酸舒芬太尼注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品枸櫞酸舒芬太尼注射液4個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》。

　　戊戌數(shù)據(jù)資料顯示，該藥品適用癥為：用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉，復(fù)合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥， 全身麻醉大手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持用藥。

　　關(guān)于舒芬太尼

　　舒芬太尼是管制類麻醉的大品種，獲批后與瑞芬太尼形成協(xié)同，增強(qiáng)管制類麻醉品種競(jìng)爭(zhēng)力。在行政管理上，精麻類管制藥品現(xiàn)在主要遵循的是國(guó)務(wù)院2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》。

　　舒芬太尼是芬太尼的改良劑型，作用時(shí)間長(zhǎng)，適合于長(zhǎng)時(shí)間的全麻手術(shù)鎮(zhèn)靜，也是全麻的常規(guī)基本藥物。舒芬受到牌照管制，目前只有人福和BV兩家產(chǎn)品在售，我們根據(jù)樣本醫(yī)院反推舒芬太尼整體市場(chǎng)規(guī)模在20億左右，人福和原研分別占90%、10%。

　　此次恩華的舒芬太尼能獲批，有望增加管制麻醉尤其芬太尼類的競(jìng)爭(zhēng)力，在麻醉科形成品種協(xié)同效應(yīng)，同時(shí)帶動(dòng)瑞芬太尼的銷售。我們預(yù)計(jì)未來3年舒芬太尼整體市場(chǎng)有望超過30億，恩華有望占據(jù)30%左右市場(chǎng)份額，峰值銷售有望達(dá)到10億。

　　恩華目前在研品種中有羥考酮、阿芬太尼兩個(gè)麻醉管制藥品以及地佐辛這個(gè)二類精神大品種，再加上剛剛獲批的舒芬太尼，幾個(gè)品種加起來整體國(guó)內(nèi)規(guī)模接近90億元，且競(jìng)爭(zhēng)格局極好（都不超過3家）。