2021-10-20華鑫證券有限責任公司杜永宏,陳成對貝達藥業(yè)進行研究并發(fā)布了研究報告《創(chuàng)新藥領域先行者，逐步進入收獲期》，本報告對貝達藥業(yè)給出買入評級，當前股價為85.27元。

　　貝達藥業(yè)(300558)

　　投資要點：

　　?？颂婺岖@批輔助治療適應癥，差異化競爭策略下有望維持良好增長。 作為一代 EGFR-TKI 藥物，?？颂婺嵘鲜惺暌詠砝塾嬩N售額近百億。 EGFR 靶點在我國 NSCLC 人群中有著約50%的高突變率， 具備廣泛的用藥群體； 一代 EGFR-TKI 價格較低，是大多數患者的首選用藥。 除了傳統的一線和二線治療，?？颂嬖谂R床價值上持續(xù)挖掘， 輔助治療適應癥于 2021 年 6月成功獲批上市，用藥群體得以進一步擴大至早期術后人群，新適應癥有望通過下半年的醫(yī)保談判進入目錄； 憑借多年的學術推廣和差異化競爭，?？颂婺嵩诟偁幖ち业囊淮? EGFR 藥物中維持良好市占率，銷量逐年遞增； 未來幾年輔助治療人群預計將貢獻顯著業(yè)績增量， 總體有望維持良好增長。

　　恩沙替尼為首個國產 ALK 藥物，有望走向全球市場。 公司第二款創(chuàng)新藥恩沙替尼于 2020 年底成功上市，打破單品格局；恩沙替尼為二代 ALK 藥物，已獲批適應癥為 NSCLC的二線治療；目前一線治療已進入 NMPA 優(yōu)先審評， 在 FDA 處于 pre-NDA 階段。從恩沙替尼一線治療 eXalt3 試驗數據來看，在 ITT 和 mITT人群中 mPFS 分別為 31.3 月和 33.2 月， 在同類競品中與目前Best-in-class 藥物阿來替尼較為接近，具有良好競爭優(yōu)勢。國內市場上，恩沙替尼二線治療有望通過下半年醫(yī)保談判進入目錄快速放量；國際市場上， 成功上市后有望與阿來替尼形成競爭，占據一定市場份額。

　　在研產品陸續(xù)上市，股權激勵高目標彰顯信心。 公司多年來持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)投入， 2020 年研發(fā)投入達 7.4 億，目前恩沙一線、貝福二線和貝伐珠處于上市審評階段，有望今明兩年陸續(xù)上市，另外還有 17 項產品處于臨床階段。 公司在肺癌領域全面布局，小分子靶向藥與大分子生物藥共同推進，以滿足NSCLC 患者聯合治療和序貫治療的全面需求。除了肺癌， 其他癌種藥物 CMO82、 PD-1 和 CTLA-4 的研發(fā)進程也在快速推進。在對外引進和內部研發(fā)的協同推動下，公司形成了具備競爭力的產品梯隊。 公司對于未來五年產品的上市和銷售充滿信心，股權激勵目標給出 2021-2025 年合計營收不低于 221億元的高目標。

　　盈利預測與投資評級。 我們預測公司 2021-2023 年實現歸屬于母公司凈利潤分別為 4.87 億元、 6.48 億元、 8.16 億元，對應 EPS 分別為 1.17 元、 1.56 元、 1.97 元，當前股價對應 PE分別為 72.7/54.6/43.4 倍，維持“推薦” 評級。

　　風險提示： 行業(yè)政策風險； 核心產品銷量不達預期風險；新藥研發(fā)和上市進度不達預期的風險。