羅欣藥業(yè)替格瑞洛片新規(guī)格獲批上市 用于急性冠脈綜合征患者
摘要: 替格瑞洛是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑,用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者。替格瑞洛片(商品名:Brilinta),由阿斯利康研制開發(fā),于2011年7月20日獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,2012年11月22日在中國獲批上市。
11月22日,羅欣藥業(yè)發(fā)布公告,子公司山東羅欣產(chǎn)品替格瑞洛片獲批新增60mg規(guī)格。
替格瑞洛是一種直接作用、可逆結(jié)合的P2Y12血小板抑制劑,用于急性冠脈綜合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者。替格瑞洛片(商品名:Brilinta),由阿斯利康研制開發(fā),于2011年7月20日獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,2012年11月22日在中國獲批上市。
2021年2月,山東羅欣替格瑞洛片(90mg規(guī)格)獲批上市,2021年3月提交60mg規(guī)格上市申請并獲得受理。
IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2020年度,替格瑞洛片全球銷售金額為21.0億美元(以出廠價計算),在我國境內(nèi)銷售金額為20.5億元人民幣(以招標(biāo)價計算)。
羅欣藥業(yè),急性冠脈綜合征








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