一品紅全資子公司纈沙坦氨氯地平片(I)獲得藥品注冊證書
摘要: 1月6日晚間,一品紅發(fā)布公告稱,其全資子公司廣州一品紅制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
1月6日晚間,【一品紅(300723)、股吧】發(fā)布公告稱,其全資子公司廣州一品紅制藥于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。
纈沙坦氨氯地平片(I)適應癥為原發(fā)性高血壓,用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
高血壓是一種常見慢性病,也是心腦血管病的主要危險因素,近年來患病率趨勢總體持續(xù)增高,防控形勢嚴峻。高血壓治療主要是控制病情,將血壓控制在正常范圍內,不引發(fā)其他并發(fā)癥。單片復方制劑因減少服藥數(shù)量、使用方便、可改善治療依從性及療效,已成為高血壓聯(lián)合治療的新趨勢。
纈沙坦氨氯地平片由Novartis研發(fā),最早于2007年在歐盟上市。公司獲批的纈沙坦氨氯地平片(I)是以化學藥品4類申報注冊,視同通過仿制藥一致性評價。纈沙坦氨氯地平片(I)為國家醫(yī)保乙類品種,國內生產廠商主要有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、花園藥業(yè)股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司等。
據統(tǒng)計,2020年纈沙坦氨氯地平制劑產品(包括所有劑型)全球市場銷售額約9.18億美元(數(shù)據來源于MIDAS數(shù)據庫)。
一品紅








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