【百誠(chéng)醫(yī)藥(301096)、股吧】（301096）公告顯示，近日獲悉，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0618片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。BIOS-0618片是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療神經(jīng)病理性疼痛的新靶點(diǎn)藥物，屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品1類(lèi)。

　　隨著人口老齡化，我國(guó)目前神經(jīng)病理性疼痛的患者發(fā)病率逐年增加。神經(jīng)病理性疼痛分為周?chē)窠?jīng)病理性疼痛和中樞神經(jīng)病理性疼痛，臨床上周?chē)窠?jīng)病理性疼痛較常見(jiàn)，長(zhǎng)期影響病人的生活質(zhì)量。神經(jīng)病理性疼痛治療指南中推薦抗癲癇藥（鈣離子通道調(diào)節(jié)劑普瑞巴林、加巴噴丁及卡馬西平）、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥及5-羥色胺、去甲腎上腺素再攝取抑制藥類(lèi)(SNRIs)為一線用藥。

　　公告顯示，該創(chuàng)新藥適應(yīng)癥為臨床上擬用于神經(jīng)病理性疼痛的治療。可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的多種神經(jīng)行為功能，具有治療多種中樞、周?chē)窠?jīng)疾病的潛力。該化合物在有效劑量下具有良好的PK（藥代動(dòng)力學(xué)）參數(shù)和生物利用度，目前無(wú)同靶點(diǎn)且同適應(yīng)癥藥品上市。

　　百誠(chéng)藥業(yè)是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類(lèi)制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)，其中在藥學(xué)研究和生物等效性試驗(yàn)（簡(jiǎn)稱BE試驗(yàn)）服務(wù)上具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2018年-2021年1-6月，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用分別為1,236.14萬(wàn)元、1,567.28萬(wàn)元、3,350.21萬(wàn)元和2,922.96萬(wàn)元，呈現(xiàn)持續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。特別是2020年和2021年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用占收入對(duì)的比例高達(dá)16.17%和20.69%，投入明顯領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)同行。持續(xù)增長(zhǎng)的研發(fā)投入為公司技術(shù)創(chuàng)新能力的提升提供了有力保障。