證券代碼：300485 證券簡稱：【賽升藥業(yè) (300485)、股吧】公告編號：2022-011

　　北京賽升藥業(yè)股份有限公司

　　關(guān)于公司通過藥品GMP符合性檢查的公告

　　本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

　　近日，北京賽升藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到北京市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品GMP符合性檢查結(jié)果（編號：京20210060號），現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、基本情況

　　企業(yè)名稱：北京賽升藥業(yè)股份有限公司

　　地 址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)涼水河二街乙2號院

　　檢查范圍：小容量注射劑生產(chǎn)車間X3、X5、X6線(普通類最終滅菌（安瓶））、凍干粉針劑生產(chǎn)車間D1線（普通類非最終滅菌）

　　檢查時間：2022年01月18日至2022年01月21日

　　檢查結(jié)論: 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020第47號）、《藥品檢查管理辦法（試行）》的有關(guān)要求對公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核，結(jié)果符合相關(guān)規(guī)定及要求。

　　二、對公司的影響及風(fēng)險提示

　　公司通過藥品GMP現(xiàn)場符合性檢查，表明公司涼水河二街廠區(qū)募投項目相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求。有利于完善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升生產(chǎn)能力，對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。公司將根據(jù)市場需求情況進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，并持續(xù)保持良好的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系，保障公司可持續(xù)發(fā)展。

　　特此公告。

　　北京賽升藥業(yè)股份有限公司

　　董 事 會

　　2022年3月11日