維力醫(yī)療(603309.SH):獨(dú)家代理百克得的BIP導(dǎo)尿管三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)獲批
摘要: 公司獨(dú)家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB (“百克得公司”)一次性使用無菌導(dǎo)尿管(“BIP導(dǎo)尿管”)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),有效期至2027年3月6日。
【維力醫(yī)療(603309)、股吧】(603309.SH)公布,公司獨(dú)家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB (“百克得公司”)一次性使用無菌導(dǎo)尿管(“BIP導(dǎo)尿管”)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),有效期至2027年3月6日。
2018年6月,公司與百克得公司簽署協(xié)議,獲得BIP導(dǎo)尿管在中國地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)以及Bactiguard涂層技術(shù)在中國地區(qū)的10年獨(dú)家使用權(quán),并于2019年4月在國家藥品監(jiān)督管理局完成國內(nèi)代理人備案(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn) 20153663907),開始BIP導(dǎo)尿管的國內(nèi)銷售。由于疫情等原因,原注冊(cè)證在2020年12月6日到期后的續(xù)證工作有所延后。此次BIP導(dǎo)尿管重新獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證后,公司作為獨(dú)家代理商可以繼續(xù)在中國境內(nèi)銷售BIP導(dǎo)尿管,將進(jìn)一步提升公司在導(dǎo)尿領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢(shì),促進(jìn)公司導(dǎo)尿產(chǎn)品升級(jí)換代,對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績將會(huì)產(chǎn)生積極影響。
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